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阿達(dá)帕林凝膠
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阿達(dá)帕林凝膠

阿達(dá)帕林凝膠

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:阿達(dá)帕林凝膠

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20160022

生產(chǎn)企業(yè): Laboratoires Galderma

功能主治:適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿達(dá)帕林凝膠
阿達(dá)帕林凝膠
黑豆餾油軟膏
黑豆餾油軟膏
主要成分

本品每克含主要成份阿達(dá)帕林1毫克。輔料為:丙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二鈉、泊洛沙姆182、氫氧化鈉和純化水。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每支(12克)含黑豆餾油1.2克,桉油0.24克,氧化鋅1.8克,冰片0.12克,軟膏基質(zhì)適量。

生產(chǎn)企業(yè)

Laboratoires Galderma

北京雙吉制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20160022

國藥準(zhǔn)字Z11020683

說明
作用與功效

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

消炎,收斂,止癢。用于神經(jīng)性皮炎,慢性濕疹。

用法用量

睡前清洗痤瘡患處,待干燥后于患處局部涂一薄層本品,每日1次,注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效,3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),經(jīng)過阿達(dá)帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率,可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強(qiáng)療效或加快起效速度,但是可能導(dǎo)致發(fā)紅,脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究,不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

外用,取適量涂抹于患處,一日1~2次。

副作用

臨床研究和上市后報告的不良反應(yīng),皮膚和皮下組織常見(1/100至<1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀,不常見(1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告,大多數(shù)病例為淺表灼傷,但也有二級灼傷反應(yīng)的病例報告。

尚不明確。

禁忌

成分

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

消炎,收斂,止癢。用于神經(jīng)性皮炎,慢性濕疹。

藥理作用

1.阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物,在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。2.在用小鼠建立的動物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉刺,并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng),并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處,可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰和丘疹等)。

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料,不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用,為了避免嬰兒的意外皮膚接觸,請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng),首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼,口腔,鼻粘膜)或開放性傷口上,必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性,應(yīng)當(dāng)避免同時使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷,本品治療必須推遲,直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時,暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在

1.本品為外用藥,不得接觸眼及粘膜部,涂藥部位應(yīng)避免日光照射。2.皮膚有破潰、糜爛流水或化膿者不得使用;不宜長時間、大面積使用。3.本品有特殊氣味和顏色,易污染衣、被,使用時應(yīng)予注意。4.連續(xù)使用一周后,皮損無變化,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。5.涂藥部位出現(xiàn)灼熱感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停止使用,洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。6.涂用本品時,不宜同時使用有光敏作用的藥物。7.偶見刺激反應(yīng),或光照致敏反應(yīng)。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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