阿達帕林凝膠

丹芎瘢痕涂膜

本品每克含主要成份阿達帕林1毫克。輔料為：丙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二鈉、泊洛沙姆182、氫氧化鈉和純化水。

丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、山慈菇、五倍子、苦參、乳香（制）、沒藥（制）、冰片、甘草。

Laboratoires Galderma

威海人生藥業(yè)有限公司

國藥準字HJ20160022

國藥準字Z20153068

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌俊⑿睾捅巢康酿畀?。

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創(chuàng)面愈合后的瘢痕增生。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關(guān)阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

外用。深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂藥前先用溫水洗凈患處，擦干，將本品均勻涂于患處，即形成藥膜，次日揭去藥膜。一日1次，5個月為一療程。每次涂藥面積不得超過患者表面積的8%。

臨床研究和上市后報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見(1/100至＜1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。

1.創(chuàng)面未愈合者忌用。2.孕婦忌用。3.嬰幼兒忌用。4.硬損性疤痕或感染性疤痕禁用。5.酒精過敏者禁用。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創(chuàng)面愈合后的瘢痕增生。

1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結(jié)合的細胞質(zhì)受體相結(jié)合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林應用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎性反應。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(如膿皰和丘疹等)。

本品有皮疹、瘙癢、水皰等病例報告。

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應在醫(yī)師指導下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導致過敏性反應(可能是遲發(fā)型反應)和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應或刺激反應(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。 9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.本品適用于創(chuàng)面已愈合者。3.本品為燒燙傷創(chuàng)面愈合后瘢痕增生的輔助治療藥品，應在醫(yī)生確診后使用。4.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)生，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。5.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。6.瘢痕表面涂藥時，藥膜要達到一定的厚度（0.3毫米以上），涂膜范圍要超出瘢痕面積。7.發(fā)生在非暴露部位、關(guān)節(jié)活動部位的疤痕，表面涂藥、待藥成膜不黏手時，外敷紗布固定或用繃帶包扎固定，防止因摩擦或活動時藥膜脫落。包扎瘢痕處可2～3天更換涂膜一次。8.早期疤痕用藥治療，痛、癢、緊縮癥狀減輕時，活動量應由少逐漸增加。禁止早期瘢痕用藥當天大量活動，以免水皰發(fā)生。9.揭藥時應該輕輕將藥膜從邊緣揭起取下，重新涂藥。禁忌瘢痕局部用力反復摩擦，以免發(fā)生水皰。10.有出血傾向者、經(jīng)期婦女慎用，且應由醫(yī)師指導。哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。11.天花和凹陷疤痕不宜使用。12.本品不宜大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。13.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。15.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。