硫酸羥氯喹片

阿昔洛韋片

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品的主要成份為：阿昔洛韋。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

國(guó)藥準(zhǔn)字H44021367

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒(méi)有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí)，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

口服。1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人劑量一次0.2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0.4g(4片)，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g(2片)，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g(2片)，共6~12個(gè)月。2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g(8片)，一日5次，共7~10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量(詳見說(shuō)明書)。4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(8片)，一日4次，共5次。

視覺(jué)影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒(méi)有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時(shí)性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺(jué)。其余詳見內(nèi)部說(shuō)明書。

1.偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降。蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等。2.長(zhǎng)程給藥偶見座瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過(guò)胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺(jué)和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過(guò)6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無(wú)相關(guān)資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過(guò)胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物再乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：2歲以下小兒劑量尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥期需調(diào)整。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防；2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療；3.免疫缺陷者水痘的治療。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純性皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9.本品對(duì)單純性皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。