硫酸羥氯喹片

鹵米松三氯生乳膏

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

本品為復方制劑，其組分為：每克乳膏含鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

Famar SA

國藥準字J20200001

H20140161

類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病。

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

根據病變的嚴重程度，應將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦...

視覺影像：視網膜變化：可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環形暗點，暫時性的盲點，顳側視野缺損和異常色覺。其余詳見內部說明書。

偶發：敷用部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過敏反應，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。曾報道的外用糖皮質激素所致局部不良反應包括：接觸性過敏反應、皮膚色素沉著或繼發性感染，特別是在長時間敷用后，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類固醇性痤瘡、環紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用，或使用密封性包扎，或長時間地敷用時，有可能發生類固醇激素的全身性作用：抑制皮質類固醇的內源性合成，導致皮質激素亢進癥狀，如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質疏松癥或兒童發育不全。(詳見包裝內部說明書)

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病。

用于已并發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

無論患者年齡大小，均應避免本藥的長時期連續性治療。如在可能條件下，連續性治療不應超過2-3周。對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應對患者進行經常性的醫療檢查。于面部或者擦爛的部位（例如腋下），應該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無改善，必須停止使用 ；此時建議應檢定病原菌而改用一個合適的治療。尚未見關于出現系統性不良反應，諸如對腎上腺素皮質功能影響的報道。然而，根據醫學基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應用時應注意。對于兒童患者使用本乳膏，應避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只應用以治療自己的當前皮膚病，而不能送給他人使用。(詳見包裝內部說明書)