硫酸羥氯喹片

甲潑尼龍片

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

甲潑尼龍

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

Pfizer Italia Srl

國(guó)藥準(zhǔn)字J20200001

H20110064

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1. 風(fēng)濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強(qiáng)直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風(fēng)濕性多肌痛、巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎、急性風(fēng)濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴(yán)重的銀屑病、嚴(yán)重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應(yīng)接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過敏和炎癥反應(yīng)，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網(wǎng)膜炎擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎交感性眼炎、過敏

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實(shí)際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對(duì)較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個(gè)月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時(shí)，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

根據(jù)不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調(diào)...

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報(bào)道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險(xiǎn)。報(bào)告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點(diǎn)，暫時(shí)性的盲點(diǎn)，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因?yàn)樵谀溉橹锌煞置谟猩倭康牧u氯喹，并且已知嬰兒對(duì)4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1. 風(fēng)濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強(qiáng)直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風(fēng)濕性多肌痛、巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎、急性風(fēng)濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴(yán)重的銀屑病、嚴(yán)重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應(yīng)接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過敏和炎癥反應(yīng)，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網(wǎng)膜炎擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎交感性眼炎、過敏

甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

詳見說明書。