甲磺酸帕珠沙星注射液

奧沙拉秦鈉膠囊

本品活性成份為甲磺酸帕珠沙星。

本品主要成份為奧沙拉秦鈉，其化學名稱為：3，3′-偶氮雙（6-羥基苯甲酸鈉）。化學結構式：分子式：C14H8N2Na2O6分子量：346.21

成都利爾藥業有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國藥準字H20061285

國藥準字H20093384

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

1、用法：將本品0.3g用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。 2、用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天。可根據患者的年齡和病情酌情調整劑量。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。兒童劑量為每天20～40mg/kg。長期維持治療成人0.5g(2粒)，一日2次，兒童為每天15～30mg/kg,或遵醫囑。本品應在進餐時伴服。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

最常見不良反應是腹瀉，通常短暫，發生于治療開始或增加劑量時。減少本品用量或與食物共服，腹瀉會得到控制。還可發生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗，應慎重。兒童用藥：推薦兒童劑量為每天20～40mg/kg。維持劑量為每天15～30mg/kg，或遵醫囑。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。 1、臨床不良反應： （1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。 （2）肝功能異常、黃疸。 （3）偽膜性腸炎：可發生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現腹痛或頻繁的腹瀉，應立即停藥并采取相應的防治措施處理。 （4）粒細胞減少、血小板減少癥。 （5）橫紋肌溶解：如果出現肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。 （6）痙攣。 （7）休克、過敏反應，若出現呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常、應停止給藥，并采取適當處理措施。（8）表皮脫落壞死（Lyell綜合癥），眼、粘膜、皮膚綜合癥（StevensJohnson綜合癥）。 （9）間質性肺炎：伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發生。 （10）低血糖：嚴重低血糖，易發生于老年病人、腎功能衰竭病人，應仔細觀察。 （11）跟腱炎、肌腱斷裂。給藥期間應密切觀察，如出現上述不良反應，應立即停藥，并采取相應的處理措施。 2、同類藥物的不良反應：PIE綜合癥：伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常，嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合癥，見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現上述不良反應立即停藥，并采取相應的處理措施。 3、其它不良反應：如觀察到下列不良反應采取適當處理措施： （1）過敏反應：皮疹、發熱（發生率0.1-5%）,蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅（發生率<0.1%）。 （2）腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血（發生率0.1%-5%），血肌酐升高（發生率<0.1%）。 （3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高（發生率0.1%-5%）。 （4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血（發生率0.1%-5%）。 （5）消化道反應：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐（發生率0.1-5%），上腹不適、腹脹、黑便（發生率<0.1%）。 （6）精神神經系統：頭痛、頭暈（發生率0.1%-5%），短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常（發生率<0.1%）。 （7）其它：靜脈炎（發生率≥5%），CK（CPK）升高、電解質紊亂（發生率0.1%-5%），口干、舌炎（發生率<0.1%）。

1、有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2、本品可導致休克。所以應用本品前要詳察有無過敏性休克病史，以便在治療期間準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，保證患者的安全。 3、心臟或循環系統功能異常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 4、有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。 5、6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 6、腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。 8、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未建立，建議兒童禁用本品。 9、老年用藥：老年患者用藥監測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax，AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。 10、藥物過量：不宜使用高于推薦劑量的治療。如發生急性過量，應嚴密觀察并給予對癥和支持治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用期間出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。