硫酸慶大霉素

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成份硫酸慶大霉素。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱(chēng)為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

成都利爾藥業(yè)有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51021457

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180023

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素顆粒： 口服。成人一次80-160mg（8萬(wàn)-16萬(wàn)單位），一日3-4次；小兒一日5-10mg（5000單位-10000單位）/kg，分3-4次服用。 硫酸慶大霉素緩釋片： 口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3-5天；胃及十二指腸幽門(mén)螺桿菌感染，3-4周為一療程。餐后1小時(shí)服用。 硫酸慶大霉素注射液： 1、成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬(wàn)單位），或按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時(shí)1次；或一次5mg/kg，每24小時(shí)1次。療程為7-14日。靜滴時(shí)將一次劑量加入50-200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時(shí)加入的液體量應(yīng)不少于300ml，使藥液濃度不超過(guò)0.1%，該溶液應(yīng)在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2、小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時(shí)1次；或一次1.7mg/kg，每8小時(shí)1次。療程為7-14日，期間應(yīng)盡可能監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。 3、鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑量為成人一次4-8mg，小兒(3個(gè)月以上)一次1-2mg，每2-3日1次。注射時(shí)將藥液稀釋至不超過(guò)0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無(wú)菌針筒內(nèi)，進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于3-5分鐘內(nèi)緩緩注入。 4、腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時(shí)1次，一次的正常劑量為1-1.7mg/kg，肌酐清除率為10-50ml/min時(shí)，每12小時(shí)1次，一次為正常劑量的30-70％；肌酐清除率<10ml/min時(shí)，每24-48小時(shí)給予正常劑量的20-30％。 硫酸慶大霉素滴眼液： 滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏者禁用。

1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見(jiàn)：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見(jiàn)。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類(lèi)固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類(lèi)固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

硫酸慶大霉素口服、注射劑的不良反應(yīng)： 1、用藥過(guò)程中可能引起聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無(wú)力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。 2、少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。 3、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、輕微刺激感。 2、偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)充血，眼癢、水腫等癥狀。

硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素顆粒、硫酸慶大霉素緩釋片： 1、敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。 2、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害，重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。 3、交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 4、長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。 5、在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。 硫酸慶大霉素注射液： 1、下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病及腎功能損害患者。 2、交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 3、在用藥前、用藥過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn)，以檢測(cè)前庭毒性。 4、有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應(yīng)保持在4-10μg/ml,避免峰濃度超過(guò)12μg/ml，谷濃度保持在1-2μg/ml;每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在16-24μg/ml，谷濃度應(yīng)<1μg/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。 5、不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。 6、給予首次飽和劑量（1-2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽(tīng)力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。 7、應(yīng)給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。 8、長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。 9、不宜用于皮下注射。 10、本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。 11、對(duì)診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球結(jié)膜下或眼前房?jī)?nèi)。 2、該藥品不宜長(zhǎng)期連續(xù)使用，使用3-4日癥狀未緩解時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、若出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀，應(yīng)停藥就醫(yī)。 4、該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、淚囊感染（淚囊炎）常發(fā)生于淚囊管閉塞的兒童，除用本品滴眼外，可同時(shí)輔以局部熱敷。 8、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 9、滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。啟用后最多可使用4周。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。