硫酸慶大霉素

復方甘草酸苷片

本品主要成份硫酸慶大霉素。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

成都利爾藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H51021457

注冊證號H20171325

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。還用于敏感細菌所致中樞神經系統感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素顆粒： 口服。成人一次80-160mg（8萬-16萬單位），一日3-4次；小兒一日5-10mg（5000單位-10000單位）/kg，分3-4次服用。 硫酸慶大霉素緩釋片： 口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3-5天；胃及十二指腸幽門螺桿菌感染，3-4周為一療程。餐后1小時服用。 硫酸慶大霉素注射液： 1、成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg，每24小時1次。療程為7-14日。靜滴時將一次劑量加入50-200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30-60分鐘內緩慢滴入，以免發生神經肌肉阻滯作用。 2、小兒肌內注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7-14日，期間應盡可能監測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。 3、鞘內及腦室內給藥劑量為成人一次4-8mg，小兒(3個月以上)一次1-2mg，每2-3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺后先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液于3-5分鐘內緩緩注入。 4、腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1-1.7mg/kg，肌酐清除率為10-50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30-70％；肌酐清除率<10ml/min時，每24-48小時給予正常劑量的20-30％。 硫酸慶大霉素滴眼液： 滴入眼結膜囊內，一次1-2滴，一日3-5次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。還用于敏感細菌所致中樞神經系統感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

硫酸慶大霉素口服、注射劑的不良反應： 1、用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發生步履不穩、眩暈。也可能發生血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。 2、少數患者停藥后可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注意。 3、全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、輕微刺激感。 2、偶見過敏反應，出現充血，眼癢、水腫等癥狀。

硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素顆粒、硫酸慶大霉素緩釋片： 1、敏感菌所致的全身性感染應注射治療。 2、下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。 3、交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。 4、長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。 5、在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。 硫酸慶大霉素注射液： 1、下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 2、交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。 3、在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。 4、有條件時療程中應監測血藥濃度,并據以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4-10μg/ml,避免峰濃度超過12μg/ml，谷濃度保持在1-2μg/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16-24μg/ml，谷濃度應<1μg/ml。接受鞘內注射者應同時監測腦脊液內藥物濃度。 5、不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量。 6、給予首次飽和劑量（1-2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。 7、應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。 8、長期應用可能導致耐藥菌過度生長。 9、不宜用于皮下注射。 10、本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。 11、對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球結膜下或眼前房內。 2、該藥品不宜長期連續使用，使用3-4日癥狀未緩解時，應停藥就醫。 3、若出現充血、眼癢、水腫等癥狀，應停藥就醫。 4、該藥品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、淚囊感染（淚囊炎）常發生于淚囊管閉塞的兒童，除用本品滴眼外，可同時輔以局部熱敷。 8、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。 9、滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。啟用后最多可使用4周。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。