硫酸慶大霉素

枸櫞酸莫沙必利片

本品主要成份硫酸慶大霉素。

枸櫞酸莫沙必利。化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

成都利爾藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H51021457

國藥準字H19990317

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。還用于敏感細菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素顆粒： 口服。成人一次80-160mg（8萬-16萬單位），一日3-4次；小兒一日5-10mg（5000單位-10000單位）/kg，分3-4次服用。 硫酸慶大霉素緩釋片： 口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3-5天；胃及十二指腸幽門螺桿菌感染，3-4周為一療程。餐后1小時服用。 硫酸慶大霉素注射液： 1、成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg，每24小時1次。療程為7-14日。靜滴時將一次劑量加入50-200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30-60分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2、小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7-14日，期間應盡可能監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。 3、鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥劑量為成人一次4-8mg，小兒(3個月以上)一次1-2mg，每2-3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi)，進行腰椎穿刺后先使相當量的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于3-5分鐘內(nèi)緩緩注入。 4、腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1-1.7mg/kg，肌酐清除率為10-50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30-70％；肌酐清除率<10ml/min時，每24-48小時給予正常劑量的20-30％。 硫酸慶大霉素滴眼液： 滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，一次1-2滴，一日3-5次。

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。還用于敏感細菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

硫酸慶大霉素口服、注射劑的不良反應： 1、用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。 2、少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注意。 3、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、輕微刺激感。 2、偶見過敏反應，出現(xiàn)充血，眼癢、水腫等癥狀。

硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素顆粒、硫酸慶大霉素緩釋片： 1、敏感菌所致的全身性感染應注射治療。 2、下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經(jīng)損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。 3、交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。 4、長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。 5、在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。 硫酸慶大霉素注射液： 1、下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 2、交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。 3、在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。 4、有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度,并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4-10μg/ml,避免峰濃度超過12μg/ml，谷濃度保持在1-2μg/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16-24μg/ml，谷濃度應<1μg/ml。接受鞘內(nèi)注射者應同時監(jiān)測腦脊液內(nèi)藥物濃度。 5、不能測定血藥濃度時，應根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量。 6、給予首次飽和劑量（1-2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。 7、應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。 8、長期應用可能導致耐藥菌過度生長。 9、不宜用于皮下注射。 10、本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。 11、對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 硫酸慶大霉素滴眼液： 1、本品不得直接注入球結(jié)膜下或眼前房內(nèi)。 2、該藥品不宜長期連續(xù)使用，使用3-4日癥狀未緩解時，應停藥就醫(yī)。 3、若出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀，應停藥就醫(yī)。 4、該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、淚囊感染（淚囊炎）常發(fā)生于淚囊管閉塞的兒童，除用本品滴眼外，可同時輔以局部熱敷。 8、如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9、滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。啟用后最多可使用4周。

1. 胃腸道出血、穿孔患者禁用；2. 心臟病患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與抗膽堿藥、抗酸藥同時使用。