甘露聚糖肽

來那度胺膠囊

本品主要成份為α-甘露聚糖肽。

本品主要成份為來那度胺。

成都利爾藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20003217

國藥準字H20204026

本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甘露聚糖肽片： 口服，一次5-10mg（1-2片），一日3次，一月一療程。 甘露聚糖肽口服溶液： 口服，成人一日2次，一次10ml（一支），4-6周為一療程，或遵醫(yī)囑。 甘露聚糖肽膠囊： 口服。一次5-10mg（1-2粒），一日3次，一個月為一療程，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。 注射用甘露聚糖肽： 靜脈滴注、肌內(nèi)注射或瘤體注射，一次10-20mg，一日1次或隔日1次或遵醫(yī)囑，一個月為一療程，視患者狀態(tài)可酌量增。 甘露聚糖肽注射液： 1、肌肉注射：一次5-10mg（1-2支），一日1-2次或隔日一次，或遵醫(yī)囑。 2、靜脈滴注：一次5-10mg（1-2支），加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，每日一次，7日為一療程。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品過敏者、風(fēng)濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎悲者禁用，過敏體質(zhì)者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

口服制劑： 少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。 注射劑： 1、過敏反應(yīng)：皮疹、紅斑、風(fēng)團、寒戰(zhàn)、發(fā)燒，嚴重時可引起過敏性休克。 2、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、有發(fā)生呼吸驟停的報告。 3、注射局部：疼痛。

本品有因過敏反應(yīng)以及因呼吸驟停而死亡的報告，本品應(yīng)在醫(yī)生嚴密監(jiān)護并有搶救措施條件下使用，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)有關(guān)癥狀，應(yīng)立即停藥，并給予對癥及抗過敏治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。