甘露聚糖肽

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份為α-甘露聚糖肽。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

成都利爾藥業(yè)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準(zhǔn)字H20003217

注冊(cè)證號(hào)H20180074

本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甘露聚糖肽片： 口服，一次5-10mg（1-2片），一日3次，一月一療程。 甘露聚糖肽口服溶液： 口服，成人一日2次，一次10ml（一支），4-6周為一療程，或遵醫(yī)囑。 甘露聚糖肽膠囊： 口服。一次5-10mg（1-2粒），一日3次，一個(gè)月為一療程，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。 注射用甘露聚糖肽： 靜脈滴注、肌內(nèi)注射或瘤體注射，一次10-20mg，一日1次或隔日1次或遵醫(yī)囑，一個(gè)月為一療程，視患者狀態(tài)可酌量增。 甘露聚糖肽注射液： 1、肌肉注射：一次5-10mg（1-2支），一日1-2次或隔日一次，或遵醫(yī)囑。 2、靜脈滴注：一次5-10mg（1-2支），加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，每日一次，7日為一療程。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對(duì)本品過敏者、風(fēng)濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎悲者禁用，過敏體質(zhì)者禁用。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的副作用。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服制劑： 少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。 注射劑： 1、過敏反應(yīng)：皮疹、紅斑、風(fēng)團(tuán)、寒戰(zhàn)、發(fā)燒，嚴(yán)重時(shí)可引起過敏性休克。 2、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、有發(fā)生呼吸驟停的報(bào)告。 3、注射局部：疼痛。

本品有因過敏反應(yīng)以及因呼吸驟停而死亡的報(bào)告，本品應(yīng)在醫(yī)生嚴(yán)密監(jiān)護(hù)并有搶救措施條件下使用，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)有關(guān)癥狀，應(yīng)立即停藥，并給予對(duì)癥及抗過敏治療。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。