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阿昔洛韋
阿昔洛韋

阿昔洛韋

處方藥 醫保

通用名稱:阿昔洛韋

批準文號:國藥準字H50020659

生產企業: 重慶青陽藥業有限公司

功能主治:本品適用于單純皰疹病毒感染,用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例,對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹,用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療,免疫缺陷者水痘的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿昔洛韋
阿昔洛韋
鹽酸文拉法辛膠囊
鹽酸文拉法辛膠囊
主要成分

本品主要成分為阿昔洛韋。

本品主要成份及其化學名稱為:鹽酸文拉法辛,其化學名為:(±)-1-[2-(N,N-二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-環己醇鹽酸鹽。

生產企業

重慶青陽藥業有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H50020659

國藥準字H20066157

說明
作用與功效

本品適用于單純皰疹病毒感染,用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例,對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹,用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療,免疫缺陷者水痘的治療。

本品適用于各種類型抑郁癥。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 阿昔洛韋片、阿昔洛韋咀嚼片: 口服,可直接用水送服,咀嚼片也可咀嚼后咽下,劑量如下: 1、常用劑量: (1)急性帶狀皰疹:成人一次200-800mg,每4小時1次,一日5次,連用7-10天。 (2)生殖器皰疹: ①初發生殖器皰疹:成人一次200mg,每4小時1次,一日5次,連用10天。 ②慢性復發性生殖器皰疹:成人一次200-400mg,一日2次,持續治療4-6個月或12個月,進行再評價。根據再評價結果,選擇一次200mg,一日3次或一次200mg,一日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后,要對生殖器皰疹感染患者的發作頻率和嚴重性進行再評價,以確定是否繼續使用本品治療。 ③間歇性治療:應在復發性癥狀初期時給以及時治療,成人一次200mg,每4小時1次,一日5次,服用5天以上。 (3)水痘:2歲以上兒童口服劑量為一次20mg/kg,一日4次,總量為一日80mg/kg。成人及體重40kg以上的兒童:一次800mg,一日4次,連服5天。 2、劑量調節: (1)急慢性腎衰患者: ①常用劑量每次200mg,每4小時1次。肌酐清除率>10ml/min/1.73m2,每次200mg,每4小時1次,每日5次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2,每次200mg,12小時1次,每日2次。 ②常用劑量每次400mg,每12小時1次,肌酐清除率>10ml/min/1.73m2,每次400mg,12小時1次,每日2次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2,每次200mg,12小時1次,每日2次。 ③常用劑量每次800mg,每4小時1次,肌酐清除率>25ml/min/1.73m2,每次800mg,4小時1次,每日5次。肌酐清除率10-25ml/min/1.73m2,每次800mg,每8小時1次,每日3次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2,每次800mg,12小時1次,每日2次。 (2)血液透析:對于需要血液透析的患者,血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時,6小時的血液透析使血藥濃度下降60%,因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。 (3)腹腔透析:無須在給藥間期調整劑量。 阿昔洛韋乳膏: 局部外用。取適量本品涂患處,成人與小兒均為白天每2小時1次,一日4-6次,共7日。 阿昔洛韋膠囊: 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g(1粒),一日5次,共10日;或一次0.4g(2粒),一日3次,共5日;復發性感染一次0.2g(1粒),一日5次,共5日;復發性感染的慢性抑制療法,一次0.2g(1粒),一日3次,共6個月,必要時劑量可加至一次0.2g(1粒),一日5次,共6-12個月。 2、帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g(4粒),一日5次,共7-10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量:生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0-10(0-0.17)慢性抑制療法>10(0.17)0-10(0-0.17)帶狀皰疹>25(0.42)10-15(0.17-0.42)0-10(0-0.17)。 4、水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現癥狀立即開始治療,40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(4粒),一日4次,共5日。 阿昔洛韋滴眼液:滴入眼瞼內,每2小時一次。 阿昔洛韋顆粒:口服,成人每次一袋,一日5次(白天每4小時1次),一療程5-10日或遵醫囑。 注射用阿昔洛韋: 1、僅供靜脈滴注,每次滴注時間在1小時以上。 2、急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注,因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。 3、成人常用量: (1)重癥生殖器皰疹初治,按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計,下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。 (2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹,按體重一次5-10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共7-10日。 (3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。 (4)成人一日最高劑量按體重為30mg/kg,或按體表面積為1.5g/m2,每8小時不可超過20mg/kg。 4、小兒常用量: (1)重癥生殖器皰疹的初治,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計,下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。 (2)免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2,一日3次,隔8小時滴注1次,共7日,12歲以上按成人量。 (3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。 (4)免疫缺陷者合并水痘,按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。 (5)小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。 5、藥液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使濃度為50g/L,充分搖勻成溶液后,再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml,使最后藥物濃度不超過7g/L,否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應在12小時內使用。冰箱內放置會產生沉淀。 6、本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

起始劑量:為每天75mg,分2~3次進餐時服用。根據病情和耐受性可以逐漸增加劑量到150mg/天,一般情況最高劑量為225mg/天,分三次口服;日增加劑量為75mg時,至少應間隔4天。對門診治療的中度抑郁癥患者,無證據表明225mg/天以上的劑量更有效;但對住院的嚴重抑郁癥患者,平均有效劑量為350mg/天,某些重癥患者可增加至375mg/天,分三次口服。

副作用

對本品過敏者和孕婦禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用:給大鼠和家免投f鹽酸文拉法辛片,劑量S以mg/m換算)相當于人類最大推薦劑量的2.5倍(大鼠)和4倍(家免),文拉法辛沒有致畸作用。然而如果在妊娠期開始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當藥物劑量相當于人類最大推薦劑量的2.5倍時就會使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機會增多,同時在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當文拉法辛的劑量相當于人類最大推薦劑量的1/4時不會引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無適當和對照良好的研究。因為動物的生殖研究的結果不定預示人體的反應。故除非必須,否則文拉法辛不應用于孕婦。非致畸作用:妊娠后3個 月的胎兒暴露在鹽酸文拉法辛膠囊、其它SNRIs (5一HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)或SSRIs治療的環境下,,分娩后住院時間延長、呼吸支持和胃管喂養的并發癥增多。報告的臨床表現還包括呼吸窘迫,紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩定、喂養困難、嘔吐,低血糖、反射亢進、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現與SSRI'sRISNRI的直接毒性作用相似,也可能是種停 藥綜合征.需要注意的是部分思者的臨床表現與5打綜合征相似(見藥

成分

本品適用于單純皰疹病毒感染,用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例,對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹,用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療,免疫缺陷者水痘的治療。

本品適用于各種類型抑郁癥。

藥理作用

1、消化系統反應:包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、過敏性反應:包括發燒、頭痛、外周紅腫等。 3、神經性反應:包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4、血液及淋巴系統:包括貧血,白血球及血小板減少癥等。 5、肝膽、胰腺:包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6、肌肉、骨骼系統:肌肉疼痛反應。 7、皮膚:禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8、局部反應:眼部不適感等。 9、其他:腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

非臨床研究顯示,文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法¥是5-HT、NE再攝取的強抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、a 1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及0-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動物試驗顯示,文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮痛作用。毒理研究遺傳毒性文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames試驗、CHO/HGPRT哺 乳動物細胞正向基因突變試驗結果均為陰性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠細胞轉化試驗、CHO細胞姐妹染色體交換試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。0-去甲基文拉法辛CHO染色體畸變試驗結果為陰性,大鼠微核試驗結果為陽性。生殖毒性按mg/m推算(以下同),雄性大鼠經口給藥劑量達最大推薦人用劑量的2倍時,未見對生育力的影響。大鼠和家兔妊娠和哺乳期間經口給藥,劑量分別為最大推薦人日用劑量的2.5倍和4倍時,未見畸形,但可見大鼠幼仔體重減輕、死產率增加、哺乳前5天死亡幼仔數增加。動物死亡原因不明,對幼仔死亡的無影響劑量為最大推薦人日用劑量的0.25倍。致癌性小鼠經口給予文拉法辛劑

注意事項

阿昔洛韋可引起急性腎功能衰蝎。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時,可造成死亡。應用阿昔洛韋治療時,需仔細觀測有無腎功能衰竭征兆和癥狀(如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等),并監測尿常規和腎功能變化,一旦出現異常應立即停藥。應嚴格按照說明書推薦的適應癥和用法用量用藥,避免過量應用。應用阿昔洛韋治療,應攝入充足的水,防止藥物沉積于腎小管內。對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應特別注意,因為這可能增加腎功能障礙的危險性,以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。老年人、孕婦及兒童應慎重使用阿昔洛韋,或在監測下使用。 1、對更普洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應一年檢查一次,以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現,應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水,防止本品在腎小管內沉淀。 7、生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果,不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:藥物能通過胎盤,雖然動物實臉證實對胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,雖未發現嬰兒異常,但哺乳期婦女用藥期間仍以停止授乳為宜。 11、兒童用藥:兒童中未發現特殊不良反應,但2歲以下小兒劑量尚未確定。 12、老年用藥:由于生理性腎功能的衰退。本品劑量與用藥間期需調整。 13、藥物過量:本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法:給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管;血透有助于排泄血中的藥物,對急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。

特別警告:兒童和青少年的自殺問題 對患有嚴重抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年,使用本品的短期研究顯示能增加自殺觀念和自殺行為的風險。應當密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為,尤其在開始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間,應當采用藥物的最小起始量以減少過量的風險。 警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風險直會持續到病情發生明顯緩解時為止。長期以來一直 關注抗抑郁藥物有誘導某些患者抑郁癥狀惡化,以及自殺的可能。在患有抑郁癥和其它精神障礙的兒童和青少年患者的短期臨床試驗中,發現抗抑郁藥物能夠增加自殺意念和自殺行為發生的風險。(詳細可查看說明書)

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