阿昔洛韋

羅格列酮片

本品主要成分為阿昔洛韋。

本品主要成份：羅格列酮。

重慶青陽藥業有限公司

成都恒瑞制藥有限公司

國藥準字H50020659

國藥準字H20030569

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿昔洛韋片、阿昔洛韋咀嚼片： 口服，可直接用水送服，咀嚼片也可咀嚼后咽下，劑量如下： 1、常用劑量： （1）急性帶狀皰疹：成人一次200-800mg，每4小時1次，一日5次，連用7-10天。 （2）生殖器皰疹： ①初發生殖器皰疹：成人一次200mg，每4小時1次，一日5次，連用10天。 ②慢性復發性生殖器皰疹：成人一次200-400mg，一日2次，持續治療4-6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇一次200mg，一日3次或一次200mg，一日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染患者的發作頻率和嚴重性進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。 ③間歇性治療：應在復發性癥狀初期時給以及時治療，成人一次200mg，每4小時1次，一日5次，服用5天以上。 （3）水痘：2歲以上兒童口服劑量為一次20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40kg以上的兒童：一次800mg，一日4次，連服5天。 2、劑量調節： （1）急慢性腎衰患者： ①常用劑量每次200mg，每4小時1次。肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次200mg，每4小時1次，每日5次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時1次，每日2次。 ②常用劑量每次400mg，每12小時1次，肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次400mg，12小時1次，每日2次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時1次，每日2次。 ③常用劑量每次800mg，每4小時1次，肌酐清除率>25ml/min/1.73m2，每次800mg，4小時1次，每日5次。肌酐清除率10-25ml/min/1.73m2，每次800mg，每8小時1次，每日3次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次800mg，12小時1次，每日2次。 （2）血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。 （3）腹腔透析：無須在給藥間期調整劑量。 阿昔洛韋乳膏： 局部外用。取適量本品涂患處，成人與小兒均為白天每2小時1次，一日4-6次，共7日。 阿昔洛韋膠囊： 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（1粒），一日5次，共10日；或一次0.4g（2粒），一日3次，共5日；復發性感染一次0.2g（1粒），一日5次，共5日；復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（1粒），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一次0.2g（1粒），一日5次，共6-12個月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（4粒），一日5次，共7-10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量：生殖器皰疹起始或間歇療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）慢性抑制療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）帶狀皰疹＞25（0.42）10-15（0.17-0.42）0-10（0-0.17）。 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（4粒），一日4次，共5日。 阿昔洛韋滴眼液：滴入眼瞼內，每2小時一次。 阿昔洛韋顆粒：口服，成人每次一袋，一日5次（白天每4小時1次），一療程5-10日或遵醫囑。 注射用阿昔洛韋： 1、僅供靜脈滴注，每次滴注時間在1小時以上。 2、急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭。 3、成人常用量： （1）重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹，按體重一次5-10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共7-10日。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （4）成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2，每8小時不可超過20mg/kg。 4、小兒常用量： （1）重癥生殖器皰疹的初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計，下同），一日3次，隔8小時滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （4）免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時滴注1次，共10日。 （5）小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。 5、藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使濃度為50g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應在12小時內使用。冰箱內放置會產生沉淀。 6、本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，8毫克/日劑

對本品過敏者和孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例本品也可用作預防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1、消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、過敏性反應：包括發燒、頭痛、外周紅腫等。 3、神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4、血液及淋巴系統：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6、肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。 7、皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。 8、局部反應：眼部不適感等。 9、其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

阿昔洛韋可引起急性腎功能衰蝎。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。應用阿昔洛韋治療時，需仔細觀測有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監測尿常規和腎功能變化，一旦出現異常應立即停藥。應嚴格按照說明書推薦的適應癥和用法用量用藥，避免過量應用。應用阿昔洛韋治療，應攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內。對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可能增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。老年人、孕婦及兒童應慎重使用阿昔洛韋，或在監測下使用。 1、對更普洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。 7、生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過胎盤，雖然動物實臉證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女用藥期間仍以停止授乳為宜。 11、兒童用藥：兒童中未發現特殊不良反應，但2歲以下小兒劑量尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退。本品劑量與用藥間期需調整。 13、藥物過量：本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監測血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現水腫、體重增加等不良反應時應及時就醫。