阿昔洛韋

胸腺蛋白口服溶液

本品主要成分為阿昔洛韋。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

重慶青陽藥業(yè)有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020659

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050662

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例本品也可用作預(yù)防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿昔洛韋片、阿昔洛韋咀嚼片： 口服，可直接用水送服，咀嚼片也可咀嚼后咽下，劑量如下： 1、常用劑量： （1）急性帶狀皰疹：成人一次200-800mg，每4小時(shí)1次，一日5次，連用7-10天。 （2）生殖器皰疹： ①初發(fā)生殖器皰疹：成人一次200mg，每4小時(shí)1次，一日5次，連用10天。 ②慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人一次200-400mg，一日2次，持續(xù)治療4-6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇一次200mg，一日3次或一次200mg，一日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染患者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。 ③間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期時(shí)給以及時(shí)治療，成人一次200mg，每4小時(shí)1次，一日5次，服用5天以上。 （3）水痘：2歲以上兒童口服劑量為一次20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40kg以上的兒童：一次800mg，一日4次，連服5天。 2、劑量調(diào)節(jié)： （1）急慢性腎衰患者： ①常用劑量每次200mg，每4小時(shí)1次。肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次200mg，每4小時(shí)1次，每日5次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時(shí)1次，每日2次。 ②常用劑量每次400mg，每12小時(shí)1次，肌酐清除率>10ml/min/1.73m2，每次400mg，12小時(shí)1次，每日2次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次200mg，12小時(shí)1次，每日2次。 ③常用劑量每次800mg，每4小時(shí)1次，肌酐清除率>25ml/min/1.73m2，每次800mg，4小時(shí)1次，每日5次。肌酐清除率10-25ml/min/1.73m2，每次800mg，每8小時(shí)1次，每日3次。肌酐清除率0-10ml/min/1.73m2，每次800mg，12小時(shí)1次，每日2次。 （2）血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。 （3）腹腔透析：無須在給藥間期調(diào)整劑量。 阿昔洛韋乳膏： 局部外用。取適量本品涂患處，成人與小兒均為白天每2小時(shí)1次，一日4-6次，共7日。 阿昔洛韋膠囊： 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（1粒），一日5次，共10日；或一次0.4g（2粒），一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g（1粒），一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（1粒），一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一次0.2g（1粒），一日5次，共6-12個(gè)月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（4粒），一日5次，共7-10日。 3、腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量：生殖器皰疹起始或間歇療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）慢性抑制療法＞10（0.17）0-10（0-0.17）帶狀皰疹＞25（0.42）10-15（0.17-0.42）0-10（0-0.17）。 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療，40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（4粒），一日4次，共5日。 阿昔洛韋滴眼液：滴入眼瞼內(nèi)，每2小時(shí)一次。 阿昔洛韋顆粒：口服，成人每次一袋，一日5次（白天每4小時(shí)1次），一療程5-10日或遵醫(yī)囑。 注射用阿昔洛韋： 1、僅供靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。 2、急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。 3、成人常用量： （1）重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5-10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7-10日。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。 （4）成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2，每8小時(shí)不可超過20mg/kg。 4、小兒常用量： （1）重癥生殖器皰疹的初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。 （2）免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。 （3）單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。 （4）免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。 （5）小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。 5、藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。冰箱內(nèi)放置會(huì)產(chǎn)生沉淀。 6、本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時(shí)服用），30日為一個(gè)療程...

對(duì)本品過敏者和孕婦禁用。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于單純皰疹病毒感染，用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例本品也可用作預(yù)防。帶狀皰疹，用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療，免疫缺陷者水痘的治療。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

1、消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、過敏性反應(yīng)：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。 3、神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過度興奮、共濟(jì)失調(diào)癥、昏迷、意識(shí)混亂、意識(shí)減退、神經(jīng)錯(cuò)亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。 4、血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。 5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。 6、肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。 7、皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。 8、局部反應(yīng)：眼部不適感等。 9、其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

1．藥理學(xué)：體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證明本品對(duì)內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，本品能直接對(duì)不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點(diǎn)是通過增強(qiáng)胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機(jī)制，達(dá)到保護(hù)和營(yíng)養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學(xué)：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，各項(xiàng)觀察指標(biāo)未見明顯異常。

阿昔洛韋可引起急性腎功能衰蝎。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時(shí)，需仔細(xì)觀測(cè)有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監(jiān)測(cè)尿常規(guī)和腎功能變化，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦的適應(yīng)癥和用法用量用藥，避免過量應(yīng)用。應(yīng)用阿昔洛韋治療，應(yīng)攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。對(duì)接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可能增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用阿昔洛韋，或在監(jiān)測(cè)下使用。 1、對(duì)更普洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6、進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7、生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9、本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：藥物能通過胎盤，雖然動(dòng)物實(shí)臉證實(shí)對(duì)胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女用藥期間仍以停止授乳為宜。 11、兒童用藥：兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)，但2歲以下小兒劑量尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退。本品劑量與用藥間期需調(diào)整。 13、藥物過量：本品無特殊解毒藥。主要采用對(duì)癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對(duì)急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。