別嘌醇

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為別嘌醇。

活性成份:妥布霉素。

重慶青陽藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H50020548

注冊證號H20140811

別嘌醇片、別嘌醇緩釋片、別嘌醇緩釋膠囊：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 別嘌醇片： 口服。 1、成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1-2次，每周可遞增50-100mg，至一日200-300mg，分2-3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。 2、兒童治療繼發性高尿酸血癥常用量：6歲以內每次50mg，一日1-3次；6-10歲，一次100mg，一日1-3次。劑量可酌情調整。 別嘌醇緩釋片： 口服，劑量應由醫生根據患者個體的病情及生化檢查結果（如血尿酸和尿尿酸）來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調整。 別嘌醇緩釋膠囊： 口服，每日1次，每次0.25g。 復方別嘌醇片： 原則上以低劑量開始治療，成人一般劑量建議為每日1次，每次1片，飯后服用（不得咬碎藥片）。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量，最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球濾過率低于40ml/分鐘者，以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、對別嘌醇、苯溴馬隆及/或溴化物過敏者。 2、腎功能不全（肌酐清除率1.5mg/100ml）者。 3、有腎結石形成傾向者(腎結石體質)。 4、嚴重肝損害。 5、痛風急性發作期。 6、妊娠和哺乳期。 7、14歲以下兒童。 8、以往有造血功能障礙病史者需作特殊仔細的醫學監測。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

別嘌醇片、別嘌醇緩釋片、別嘌醇緩釋膠囊：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1、皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停。 2、胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 3、白細胞減少，或血小板減少，或貧血或骨髓抑制，均應考慮停藥。 4、其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。 5、國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。 6、本品可導致剝脫性皮炎，中毒性表皮壞死松解癥，重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。 7、在開始治療時，由于尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 8、苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 9、有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎，并伴有皮膚和腎臟損害，可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害（如多型性紅斑和LYELLS綜合征），外周神經炎，血象改變，肝功能異常（如轉氨酶和堿性磷酸酶升高），結膜炎和脫發。 10、其它可見暫時性陽痿、尿急、尿多、黃嘌呤結石。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、本品不能控制痛風關節炎急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。 2、本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。 3、服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 4、本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。 5、本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 6、與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據。 8、有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。 9、用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。 10、如果出現任何皮膚反應或其他超敏反應體征應當立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應減少劑量；腎功能不全者應按肌酐清除率調整劑量。 11、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 12、兒童用藥：劑量應酌情調整。 13、老年用藥：應謹慎用藥，并應減少一日用量。 14、藥物過量：無可靠參考文獻，請遵醫囑。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。