馬來酸氯苯那敏片

鹽酸非索非那定片

本品每片含馬來酸氯苯那敏4毫克，輔料為：乳糖、蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂。

鹽酸非索非那定。

山西亨瑞達制藥有限公司

成都盛迪醫藥有限公司

國藥準字H14021447

國藥準字H20153221

本品適用于皮膚過敏癥蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎，藥物及食物過敏。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

口服。成人每次1片，一日1-3次；兒童劑量請向醫師或藥師咨詢。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

主要不良反應為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應。

本品適用于皮膚過敏癥蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎，藥物及食物過敏。

1.季節性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發性蕁麻疹。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

1.老年患者應在醫師指導下使用。 2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3.兒童劑量請向醫師或藥師咨詢。 4.新生兒、早產兒不宜使用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、消化性潰瘍、高血壓和前列腺肥大者慎用。 7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。