谷氨酸鈉注射液

艾普拉唑腸溶片

本品主要成份為谷氨酸鈉。

主要組成成分：艾普拉唑。

西南藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H50020040

國藥準(zhǔn)字H20070256

本品用于血氨過多所致的肝性腦病、肝昏迷及其他精神癥狀。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

靜脈滴注，一次11.5g（2支），一日不超過23g（4支），用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

少尿、尿閉禁用。

在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

本品用于血氨過多所致的肝性腦病、肝昏迷及其他精神癥狀。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1、大量谷氨酸鈉治療肝性腦病時(shí)，可導(dǎo)致嚴(yán)重的堿中毒與低鉀血癥，原因在于鈉的吸收過多，因此在治療過程中須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)電解質(zhì)濃度。 2、輸液太快，可出現(xiàn)流涎、臉紅、嘔吐等癥狀。 3、過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛與胸悶等癥狀出現(xiàn)。 4、小兒可有震顫。 5、合并焦慮狀態(tài)的患者用后可出現(xiàn)暈厥、心動(dòng)過速及惡心等反應(yīng)。

詳見說明書。

1、腎功能不全者慎用。 2、用藥期間應(yīng)注意電解質(zhì)平衡，可能時(shí)測(cè)血二氧化碳結(jié)合力及鉀、鈉、氯含量。 3、用于肝昏迷時(shí)，與谷氨酸鉀合用，二者比例一般為3：1或2：1，鉀低時(shí)為1：1。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。