氯化鈣注射液

恩格列凈片

本品主要成份為氯化鈣。

活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9

西南藥業股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H50020146

國藥準字J20171073

本品用于：

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

1、用于低鈣或電解質補充，一次0.5-1g（含鈣136mg-273mg元素鈣），稀釋后緩慢靜脈注射（每分鐘不超過0.5ml，即13.6mg鈣），根據病人情況、血鈣濃度，1-3天重復給藥。 2、甲狀旁腺機能亢進術后的“骨饑餓綜合征”病人的低鈣，可用本品稀釋于生理鹽水或右旋糖酐內，每分鐘滴注0.5-1mg（最高每分鐘滴2mg）。 3、用作強心劑時，用量0.5-1g，稀釋后靜脈滴注，每分鐘不超過1ml；心室內注射，0.2-0.8g（54.4-217.6mg鈣），單劑使用。 4、治療高血鉀時，根據心電圖決定劑量。 5、抗高血鎂治療，首次0.5g（含鈣量為136mg），緩慢靜脈注射（每分鐘不超過5ml）。根據患者的反應決定是否重復使用。 6、小兒用量：低鈣時治療量為25mg/kg（6.8mg鈣），靜脈緩慢滴注。

推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能，之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續低于45mL/min/1.73m2，應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限，因此，不建議該部分人群使用。

尚不明確。

以下重要不良反應同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期根據動物數據顯示存在腎臟不良反應，不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數據有限，不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%，在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產背景風險未知。在美國普通人群中，臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現糖尿病酮癥酸中毒，先兆子癇、自然流產、早產、死產及分娩并發癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現重大出生缺陷、死產及巨大兒相關發病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳汁生成的影響的信息。恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內和生后前2年內(可能發生哺乳期暴露)完成的，因此可能對人類腎臟發育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發生嚴重不良反應，包括恩格列凈對嬰兒腎臟發育的潛在影響，因此應告知女性，

本品用于：

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

1、靜脈注射可有全身發熱，靜注過快可產生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。 2、高鈣血癥早期可表現為便秘、倦睡、持續頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口干等，晚期征象表現為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感、惡心、嘔吐、心律失常等。

1、氯化鈣有強烈的刺激性，不宜皮下或肌肉注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。 2、一般情況下，本品不用于小兒。 3、對診斷的干擾；可使血清淀粉酶增高，血清羥基皮質甾醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 4、應用強心苷期間禁止靜注本品。 5、不宜用于腎功能不全低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。

低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發生癥狀性低血壓(參見