倍他米松新霉素乳膏

鹽酸多西環素腸溶膠囊(腸溶微丸型)

復方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

主要成份：鹽酸多西環素。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字H20040492

國藥準字H20030627

本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌病；(6)霍亂；(7)兔熱病；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。5.可用于治療成人牙周炎。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續使用本品不宜超過2周。

1.抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時1次，繼以100~200mg，1日1次，或50~100mg，每12小時1次。2.淋病耐瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時1次，共7日。3.非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，1日2次，療程至少7日。4.梅毒：一次100~200mg，每12小時1次，療程至少10日。5.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2~4.4mg/kg，1日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

報道和外用腎上腺皮質激素有關的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關的耳毒性、腎毒性、過敏反應也有報道。

1.消化系統：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。3.過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬可有光敏現象，所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停藥后可緩解。6.二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。7.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變黃、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物試驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜服用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。兒童用藥：8歲以下兒童禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療對腎上腺皮質激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細菌或懷疑是新霉素敏感的細菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌病；(6)霍亂；(7)兔熱病；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。3.本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。5.可用于治療成人牙周炎。

外用皮質激素可能發生任何系統使用皮質激素包括腎上腺抑制劑時發生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導致皮質激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應注意。延長外用抗生素的使用可能導致非敏感細菌的過度生長，包括真菌。如果發生刺激、過敏或深度感染應停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

1.應用本品時可能發生耐藥菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用本品并予以相應治療。 2.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 3.長期用藥時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。