倍他米松新霉素乳膏

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：倍他米松新霉素乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040492

功能主治：本品用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對(duì)新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過(guò)敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	倍他米松新霉素乳膏	他扎羅汀倍他米松乳膏
主要成分	復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計(jì)為1毫克及硫酸新霉素3500單位。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計(jì)）0.5mg（0.05%）。
生產(chǎn)企業(yè)	珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司	重慶華邦制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040492	國(guó)藥準(zhǔn)字H20150015
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對(duì)新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過(guò)敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。	本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。
用法用量	外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過(guò)2周。	皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過(guò)全身體表面積的20%。每周總用量不超過(guò)45g。療程4周。
副作用	報(bào)道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時(shí)，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周?chē)ぱ祝^(guò)敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤(rùn)，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過(guò)敏反應(yīng)也有報(bào)道。	本品共計(jì)在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計(jì)劃妊娠的婦女。他扎羅汀動(dòng)物試驗(yàn)證明，在乳汁中能檢測(cè)出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異；二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時(shí)，65歲以上老年患者與年輕患者無(wú)明顯差異，但不排除個(gè)別老年患者對(duì)藥物更敏感。
成分	本品用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對(duì)新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過(guò)敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。	本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過(guò)體表面積的20%。
藥理作用
注意事項(xiàng)	外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時(shí)發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時(shí)。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開(kāi)放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長(zhǎng)時(shí)間使用時(shí)更應(yīng)注意。延長(zhǎng)外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過(guò)敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。	1、育齡婦女在開(kāi)始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn)，確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始治療。在治療前，治療期間和停止治療后的一段時(shí)間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴(kuò)大用藥面積或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險(xiǎn)，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。若患者同時(shí)服用具有光敏性藥物時(shí)（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因?yàn)樵擃愃幬锟稍黾庸膺^(guò)敏性。 6、如使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過(guò)度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。