倍他米松新霉素乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計(jì)為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

主要成分為丙酸氯倍他索。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

桂林華信制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040492

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

本品用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對(duì)新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。

外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

報(bào)道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時(shí)，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤(rùn)，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報(bào)道。

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。 有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。 局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對(duì)新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時(shí)發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時(shí)。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長(zhǎng)時(shí)間使用時(shí)更應(yīng)注意。延長(zhǎng)外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長(zhǎng)，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

1本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％～10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。