倍他米松新霉素乳膏

阿達(dá)帕林凝膠

復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計(jì)為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

本品主要成份為阿達(dá)帕林。化學(xué)名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040492

國藥準(zhǔn)字H20056871

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請勿使用可導(dǎo)致粉刺產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。

報(bào)道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時(shí)，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報(bào)道。

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應(yīng)為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應(yīng)包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結(jié)膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應(yīng)嚴(yán)重，應(yīng)減少用藥次數(shù)或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關(guān)本品對孕婦的療效報(bào)告。建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗(yàn)中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時(shí)伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時(shí)發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時(shí)。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時(shí)間使用時(shí)更應(yīng)注意。延長外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

1、如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部刺激反應(yīng)程度后，患者可在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時(shí)停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽燈，應(yīng)將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強(qiáng)日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時(shí)應(yīng)特別注意。當(dāng)在陽光下是不可避免時(shí)，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護(hù)服；當(dāng)氣候極端異常時(shí)，如有大風(fēng)或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內(nèi)眥和其它粘膜組織，本品不應(yīng)用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。當(dāng)用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質(zhì)"脫毛方法時(shí)，應(yīng)避免使用本品進(jìn)行治療。