倍他米松新霉素乳膏

扶濟復(fù)(外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子)

復(fù)方制劑，其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。

主要成份為重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子，來源于基因工程重組的大腸桿菌。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040492

國藥準(zhǔn)字S20020023

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

促進創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

外用，涂擦于患處，一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。

將西林瓶中的外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子干粉用注射用水或生理鹽水溶解后直接涂抹于（或用噴霧器噴于）清創(chuàng)后的傷患處，或在傷患處覆以適當(dāng)大小的消毒紗布，將藥液均與滴加于紗布，適當(dāng)包扎即可，本品的最適用量約為90IU/cm2創(chuàng)傷面積。

報道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時，包括：灼燒感，癢，刺痛，干燥，多毛，突發(fā)粉刺，色素沉著，口周圍皮炎，過敏性接觸性皮炎，皮膚浸潤，繼發(fā)性感染，皮膚萎縮，痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報道。

對本品過敏者禁用

本品用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的皮炎，該癥同時伴有由對新霉素敏感的細(xì)菌或懷疑是新霉素敏感的細(xì)菌引起的二重感染，包括接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。

促進創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

臨床觀察中均未發(fā)現(xiàn)心電圖、血、肝、腎功能變化，也未發(fā)現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。

外用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時發(fā)生的副作用，尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應(yīng)注意。延長外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長，包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。

本品使用面積超過10%體表面積時的安全性尚未確定。