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那格列奈
那格列奈

那格列奈

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:那格列奈

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052649

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
那格列奈
那格列奈
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
主要成分

本品主要成分為那格列奈。

主要成分為雙氯芬酸鈉化學(xué)名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉

生產(chǎn)企業(yè)

西南藥業(yè)股份有限公司

湖北炎黃本草藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052649

國藥準(zhǔn)字H42020485

說明
作用與功效

本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

用法用量

1、口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒/片),一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量丌始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損窨患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半哀期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患肯應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者的劑量腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。 1、口服。使用時將本品加入適量水中,攪拌使本品分散后服用。通常成年人每次60-120mg,一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

用時將栓劑取出,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門2cm處,成人一次50mg,一日5...

副作用

那格列奈在下列患者中禁用。 1、對藥物的活性成份或任何賦型劑過敏。 2、I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病)。 3、糖尿病酮癥酸中毒。 4、妊娠和哺乳(參看:孕婦及哺乳期婦女用藥)。 5、重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

1.胃腸反應(yīng):主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔; 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等; 3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng); 4.其他少見的有肝酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

禁忌

成分

本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖 2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。 3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道。 4、其它反應(yīng):臨床試驗發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

本品為異丁芬酸類的衍生物,其鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用比吲哚美辛強2~2.5 倍,比阿司匹林強26~50倍。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過除對環(huán)氧酶有抑制而減少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。

注意事項

1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時,不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性升高,此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機器時采取預(yù)防措施避免低血糖。 7、應(yīng)定期監(jiān)測血糖。 8、用藥注意:那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗,因此,無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時不推薦使用那格列奈。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。 10、兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 11、老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異,此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學(xué)特征,因此對于老年患者沒有必要調(diào)整劑量。 12、藥物過量:如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應(yīng),應(yīng)即停藥。

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。2.本品因含鈉,對限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。3.對診斷的干擾:本品可致血清肝酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因腎清除功能增高)。

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