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那格列奈
那格列奈

那格列奈

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:那格列奈

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052649

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
那格列奈
那格列奈
腺苷鈷胺片
腺苷鈷胺片
主要成分

本品主要成分為那格列奈。

活性成分:腺苷鈷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

西南藥業(yè)股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052649

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021027

說(shuō)明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用于維生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期貧血、營(yíng)養(yǎng)不良性貧血。也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。

用法用量

1、口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒/片),一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量丌始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時(shí)血糖檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損窨患者的劑量對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半哀期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患肯應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者的劑量腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。 1、口服。使用時(shí)將本品加入適量水中,攪拌使本品分散后服用。通常成年人每次60-120mg,一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開(kāi)始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時(shí)血糖檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損害患者的劑量:對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者劑量:腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

口服,成人一次2~6片(0.5~1.5毫克),一日3次。

副作用

那格列奈在下列患者中禁用。 1、對(duì)藥物的活性成份或任何賦型劑過(guò)敏。 2、I型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿?。?。 3、糖尿病酮癥酸中毒。 4、妊娠和哺乳(參看:孕婦及哺乳期婦女用藥)。 5、重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

偶可引起過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用于維生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期貧血、營(yíng)養(yǎng)不良性貧血。也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖 2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥。 3、過(guò)敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 4、其它反應(yīng):臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

本品為維生素類藥,是氰鈷型維生素B12的同類物,它是體內(nèi)維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,維生素B12缺乏可致貧血、神經(jīng)損害,出現(xiàn)精神抑郁、記憶力下降、四肢震顫等神經(jīng)癥狀。

注意事項(xiàng)

1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高,此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。 7、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖。 8、用藥注意:那格列奈對(duì)小鼠和兔無(wú)致畸作用。尚無(wú)妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗(yàn),因此,無(wú)法估計(jì)人類妊娠時(shí)那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時(shí)不推薦使用那格列奈。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。 10、兒童用藥:尚未對(duì)那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 11、老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異,此外年齡不影響那格列奈的藥代動(dòng)力學(xué)特征,因此對(duì)于老年患者沒(méi)有必要調(diào)整劑量。 12、藥物過(guò)量:如發(fā)現(xiàn)過(guò)量所致的不良反應(yīng),應(yīng)即停藥。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期去醫(yī)院檢查。

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