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那格列奈
那格列奈

那格列奈

處方藥 醫保

通用名稱:那格列奈

批準文號:國藥準字H20052649

生產企業: 西南藥業股份有限公司

功能主治:本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
那格列奈
那格列奈
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為那格列奈。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

生產企業

西南藥業股份有限公司

湖南健朗藥業有限責任公司。

批準文號

國藥準字H20052649

國藥準字H19990260

說明
作用與功效

本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量

1、口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒/片),一日三次,餐前1-15分鐘以內服用。建議從小劑量丌始,并根據定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結果調整劑量。 2、肝損窨患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半哀期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究,因此嚴重肝病患肯應慎用那格列奈。 3、腎損害患者的劑量腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達到具有臨床意義的程度。 1、口服。使用時將本品加入適量水中,攪拌使本品分散后服用。通常成年人每次60-120mg,一日三次,餐前1-15分鐘以內服用。建議從小劑量開始,并根據定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結果調整劑量。 2、肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究,因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈。 3、腎損害患者劑量:腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達到具有臨床意義的程度。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎,每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

副作用

那格列奈在下列患者中禁用。 1、對藥物的活性成份或任何賦型劑過敏。 2、I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病)。 3、糖尿病酮癥酸中毒。 4、妊娠和哺乳(參看:孕婦及哺乳期婦女用藥)。 5、重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖 2、肝功能:極少患者出現肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導致停藥。 3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報道。 4、其它反應:臨床試驗發現的其它不良事件,包括胃腸道反應(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第Ⅰ系統進行代謝,同時也可以通過第Ⅱ系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統進行,從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

注意事項

1、低血糖:本品可以引起低血糖現象,其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常:當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高,此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發生繼發失效或藥效減弱。重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6、應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。 7、應定期監測血糖。 8、用藥注意:那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經驗,因此,無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時不推薦使用那格列奈。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養嬰兒出現低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應用于哺乳期婦女。 10、兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 11、老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異,此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征,因此對于老年患者沒有必要調整劑量。 12、藥物過量:如發現過量所致的不良反應,應即停藥。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。 2.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生,這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

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