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那格列奈
那格列奈

那格列奈

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:那格列奈

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052649

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
那格列奈
那格列奈
枸櫞酸鉍鉀顆粒
枸櫞酸鉍鉀顆粒
主要成分

本品主要成分為那格列奈。

本品主要成份及化學(xué)名稱為枸櫞酸鉍鉀,其為一種組成不定的含鉍復(fù)合物。

生產(chǎn)企業(yè)

西南藥業(yè)股份有限公司

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052649

國藥準(zhǔn)字H20045466

說明
作用與功效

本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

本品用于胃和十二指腸潰瘍,滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

用法用量

1、口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒/片),一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量丌始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損窨患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半哀期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患肯應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者的劑量腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。 1、口服。使用時將本品加入適量水中,攪拌使本品分散后服用。通常成年人每次60-120mg,一日三次,餐前1-15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。 2、肝損害患者的劑量:對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。 3、腎損害患者劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

口服,每日4次,每次1袋,餐前半小時與睡前用開水送服。或一日2次,早晚各服2次。連續(xù)服2或4周為一個療程(聯(lián)合或單用時)。如再繼續(xù)服用,應(yīng)遵醫(yī)囑。

副作用

那格列奈在下列患者中禁用。 1、對藥物的活性成份或任何賦型劑過敏。 2、I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病)。 3、糖尿病酮癥酸中毒。 4、妊娠和哺乳(參看:孕婦及哺乳期婦女用藥)。 5、重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

本品無明顯不良反應(yīng),服藥后口中可能帶有氨味,并可使舌、糞便染成黑色,個別病人服用時可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫(yī)囑。兒童用藥:遵醫(yī)囑。老年用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

本品用于胃和十二指腸潰瘍,滿血淺表性胃炎以及伴有幽門螺旋桿菌感染時。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖 2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。 3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道。 4、其它反應(yīng):臨床試驗發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

注意事項

1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時,不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性升高,此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時采取預(yù)防措施避免低血糖。 7、應(yīng)定期監(jiān)測血糖。 8、用藥注意:那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗,因此,無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時不推薦使用那格列奈。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。 10、兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 11、老年用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異,此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學(xué)特征,因此對于老年患者沒有必要調(diào)整劑量。 12、藥物過量:如發(fā)現(xiàn)過量所致的不良反應(yīng),應(yīng)即停藥。

1.本品不宜大劑量長期服用,當(dāng)血鉍濃度超過0.1μg/ml時,有可能導(dǎo)致鉍性腦病。 2.服藥前后半小時和服用本品時不宜同時服用制酸藥和食用高蛋白飲食(如牛奶等)及其他堿性藥物,因牛奶和制酸藥可干擾其作用。

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