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雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀

雙氯芬酸鉀

處方藥 醫保

通用名稱:雙氯芬酸鉀

批準文號:國藥準字H20044870

生產企業: 西南藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀
醋酸甲羥孕酮片
醋酸甲羥孕酮片
主要成分

本品主要成分為雙氯芬酸鉀。

本品主要成分為:醋酸甲羥孕酮。化學名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式:C24H34O4分子量:386.53

生產企業

西南藥業股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準文號

國藥準字H20044870

注冊證號H20140648

說明
作用與功效

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

用法用量

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀膠囊: 口服,飯前服用。 1、成人,100-150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用。 2、原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀分散片: 加水分散后口服,飯前服用。成人,100-150mg/天;癥狀較輕的以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用;原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 根據疼痛部位大小,距皮膚2-3cm,局部噴涂2-3遍/次(約1-3ml)。并輕輕揉擦,每日三至四次。如中度至嚴重疼痛和腫脹,劑量可適量加大,每日總劑量不超過15ml。四肢急性軟組織損傷療程為7天,膝關節骨性關節炎療程為14天。或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀凝膠: 外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。 雙氯芬酸鉀栓: 直腸給藥。 1、兒童:2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5-2mg,分2-3次給予,幼年型類風濕性關節炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg,分2-3次給予。或遵醫囑。 2、成人:建議起始劑量為每日100-150mg,病情較輕或長期治療時,每日給予75-100mg。每日總劑量應分為2-3次使用。

給藥途徑:口服。本品須在有經驗醫生指導下服用。 乳腺癌:推薦每日 500-1500mg,甚至每日高達 2g (大劑量可分成每天 2-3次用藥)。 子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

副作用

1、已知對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有誘發哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎史的患者。 3、禁止用于冠狀動脈搭橋手術圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥誘發消化道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血或既往曾復發潰瘍、出血的患者。 6、嚴重心力衰竭的患者。 7、嚴重血液系統疾病者禁用。 8、直腸炎患者禁用。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應,按照不良反應的嚴重程度而非發生頻率依次羅列如下: 免疫系統異常 超敏反應(如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫) 內分泌異常 腎上腺皮質激素樣作用(如類庫欣綜合征)、長期無排卵 代謝和營養異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經質 神經系統異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣) 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內障、視網膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統異常 糖尿 生殖系統和乳腺異常 異常子宮出血(不規律、增加、減少)、閉經、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下,妊娠早期宮內暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關。如果患者在使用本品時妊娠,則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳:本品及其代謝產物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害,仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥:不適用于兒童。老年用藥:沒有證據顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此,相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

成分

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

藥理作用

1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 3、偶見皮疹,罕見蕁麻疹。 4、偶見血清轉氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。 5、罕見過敏反應,如哮喘等。 6、罕見水腫。 7、偶有輕度粘膜刺激作用。

注意事項

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀分散片、雙氯芬酸鉀膠囊、雙氯芬酸鉀栓: 1、有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2、有心、腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。 3、個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用本品。 4、有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。 5、應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6、避免與其他非甾體抗炎藥,包括COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 13、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 14、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 16、兒童用藥:14歲以下兒童不推薦使用本品。 17、老年用藥:年老體弱及體重較低者應降低本品用量。 18、藥物過量: (1)非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法,支持療法和對癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。 (2)中毒治療方法如下:過量用藥后用洗胃或用活性炭治療的方法可及時中止患者對藥物的吸收。對于復雜的毒性作用,如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應及呼吸抑制則必須采用支持療法和對癥治療。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 1、哺乳期婦女的用藥沒有使用經驗,故不推薦使用。 2、兒童用藥:對兒童的用藥無使用經驗,不推薦使用或遵醫囑使用。 3、老年用藥:生理機能正常高齡患者可以正常使用;對生理機能下降的患者,如出現不良反應,可減量使用。 4、藥物過量:目前尚無患者過量用藥的報道,應嚴格控制劑量以保證用藥的安全性。如有因使用不當或誤服(如兒童)而引起明顯的全身性不良反應時,通常可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 雙氯芬酸鉀凝膠: 1、由于本品局部應用也可全身吸收,故應避免長期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請咨詢醫師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。 4、不得用于破損皮膚或感染性創口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6、如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請咨詢醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品應該在有經驗的腫瘤專科醫師監督指導下使用,且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發生的意外陰道出血進行仔細檢查,明確診斷。 ·在送檢子宮內膜或宮頸組織時,應告知病理學家(實驗室)患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留,因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者,在接受本品治療時應受到密切監測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平: a. 血漿/尿類固醇(如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮) b. 血漿/尿促性腺激素(如LH 和FSH) c. 性激素結合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發眼球突出、復視或偏頭痛,在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變,則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發血栓栓塞性疾病并無明確因果關系,但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞(VTE)病史的患者。對于接受本品治療時發生VTE 的患者,建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的

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