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雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀

雙氯芬酸鉀

處方藥 醫保

通用名稱:雙氯芬酸鉀

批準文號:國藥準字H20044870

生產企業: 西南藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

本品主要成分為雙氯芬酸鉀。

替莫唑胺。

生產企業

西南藥業股份有限公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20044870

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀膠囊: 口服,飯前服用。 1、成人,100-150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用。 2、原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀分散片: 加水分散后口服,飯前服用。成人,100-150mg/天;癥狀較輕的以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用;原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 根據疼痛部位大小,距皮膚2-3cm,局部噴涂2-3遍/次(約1-3ml)。并輕輕揉擦,每日三至四次。如中度至嚴重疼痛和腫脹,劑量可適量加大,每日總劑量不超過15ml。四肢急性軟組織損傷療程為7天,膝關節骨性關節炎療程為14天。或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀凝膠: 外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。 雙氯芬酸鉀栓: 直腸給藥。 1、兒童:2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5-2mg,分2-3次給予,幼年型類風濕性關節炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg,分2-3次給予。或遵醫囑。 2、成人:建議起始劑量為每日100-150mg,病情較輕或長期治療時,每日給予75-100mg。每日總劑量應分為2-3次使用。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

1、已知對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有誘發哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎史的患者。 3、禁止用于冠狀動脈搭橋手術圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥誘發消化道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血或既往曾復發潰瘍、出血的患者。 6、嚴重心力衰竭的患者。 7、嚴重血液系統疾病者禁用。 8、直腸炎患者禁用。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 3、偶見皮疹,罕見蕁麻疹。 4、偶見血清轉氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。 5、罕見過敏反應,如哮喘等。 6、罕見水腫。 7、偶有輕度粘膜刺激作用。

注意事項

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀分散片、雙氯芬酸鉀膠囊、雙氯芬酸鉀栓: 1、有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2、有心、腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。 3、個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用本品。 4、有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。 5、應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6、避免與其他非甾體抗炎藥,包括COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 13、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 14、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 16、兒童用藥:14歲以下兒童不推薦使用本品。 17、老年用藥:年老體弱及體重較低者應降低本品用量。 18、藥物過量: (1)非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法,支持療法和對癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。 (2)中毒治療方法如下:過量用藥后用洗胃或用活性炭治療的方法可及時中止患者對藥物的吸收。對于復雜的毒性作用,如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應及呼吸抑制則必須采用支持療法和對癥治療。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 1、哺乳期婦女的用藥沒有使用經驗,故不推薦使用。 2、兒童用藥:對兒童的用藥無使用經驗,不推薦使用或遵醫囑使用。 3、老年用藥:生理機能正常高齡患者可以正常使用;對生理機能下降的患者,如出現不良反應,可減量使用。 4、藥物過量:目前尚無患者過量用藥的報道,應嚴格控制劑量以保證用藥的安全性。如有因使用不當或誤服(如兒童)而引起明顯的全身性不良反應時,通常可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 雙氯芬酸鉀凝膠: 1、由于本品局部應用也可全身吸收,故應避免長期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請咨詢醫師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。 4、不得用于破損皮膚或感染性創口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6、如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請咨詢醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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