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雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀

雙氯芬酸鉀

處方藥 醫保

通用名稱:雙氯芬酸鉀

批準文號:國藥準字H20044870

生產企業: 西南藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鉀
雙氯芬酸鉀
鹽酸普萘洛爾片
鹽酸普萘洛爾片
主要成分

本品主要成分為雙氯芬酸鉀。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

生產企業

西南藥業股份有限公司

北京中新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20044870

國藥準字H13020584

說明
作用與功效

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

用法用量

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀膠囊: 口服,飯前服用。 1、成人,100-150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用。 2、原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀分散片: 加水分散后口服,飯前服用。成人,100-150mg/天;癥狀較輕的以及14歲以上兒童,75-100mg/天,分2-3次服用;原發性痛經,一般劑量50-150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 根據疼痛部位大小,距皮膚2-3cm,局部噴涂2-3遍/次(約1-3ml)。并輕輕揉擦,每日三至四次。如中度至嚴重疼痛和腫脹,劑量可適量加大,每日總劑量不超過15ml。四肢急性軟組織損傷療程為7天,膝關節骨性關節炎療程為14天。或遵醫囑。 雙氯芬酸鉀凝膠: 外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。 雙氯芬酸鉀栓: 直腸給藥。 1、兒童:2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5-2mg,分2-3次給予,幼年型類風濕性關節炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg,分2-3次給予。或遵醫囑。 2、成人:建議起始劑量為每日100-150mg,病情較輕或長期治療時,每日給予75-100mg。每日總劑量應分為2-3次使用。

1.高血壓:口服,初始劑量10mg(1片),每日3-4次,可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛:開始時5-10(0.5-l片),每日3-4次;每3日可增加10-20(1-2片),可漸增至每日200mg(20片),分次服。3.心律失常:每次10-30mg(1-3片),日服3-4次,應根據需要及耐受程度量。4.心肌梗死:每日30-240mg(3-24片),日服2-3次。5.肥厚性心肌病:10-20mg(1-2片),每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤:10-20mg(1-2片),每日3-4次。術前用三天,一般應先用受體阻滯劑,待藥效穩定后加用普萘洛爾。

副作用

1、已知對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有誘發哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎史的患者。 3、禁止用于冠狀動脈搭橋手術圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥誘發消化道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍、出血或既往曾復發潰瘍、出血的患者。 6、嚴重心力衰竭的患者。 7、嚴重血液系統疾病者禁用。 8、直腸炎患者禁用。

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應;頭昏(低血壓所致);心率過慢(<50次/分鐘);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭;更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少);不良反應持續存在時,須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤進入胎兒體內,有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩,分娩時無力造成難產,新生兒可產低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢,盡管有報道對母親及胎兒無影響,但必須慎用,不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌,故哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg,分次口服。根據體重計算兒童用量,本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量,本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為,先天愚型患者服用本品時,血藥濃度升高,從而提高生物利用度。老年用藥:因老年患者對藥物代謝與排泄能力低,使用本品時應適當調節劑量。

成分

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

藥理作用

1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 3、偶見皮疹,罕見蕁麻疹。 4、偶見血清轉氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。 5、罕見過敏反應,如哮喘等。 6、罕見水腫。 7、偶有輕度粘膜刺激作用。

注意事項

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀分散片、雙氯芬酸鉀膠囊、雙氯芬酸鉀栓: 1、有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2、有心、腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。 3、個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用本品。 4、有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。 5、應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6、避免與其他非甾體抗炎藥,包括COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 13、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 14、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 16、兒童用藥:14歲以下兒童不推薦使用本品。 17、老年用藥:年老體弱及體重較低者應降低本品用量。 18、藥物過量: (1)非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法,支持療法和對癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。 (2)中毒治療方法如下:過量用藥后用洗胃或用活性炭治療的方法可及時中止患者對藥物的吸收。對于復雜的毒性作用,如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應及呼吸抑制則必須采用支持療法和對癥治療。 雙氯芬酸鉀噴霧劑: 1、哺乳期婦女的用藥沒有使用經驗,故不推薦使用。 2、兒童用藥:對兒童的用藥無使用經驗,不推薦使用或遵醫囑使用。 3、老年用藥:生理機能正常高齡患者可以正常使用;對生理機能下降的患者,如出現不良反應,可減量使用。 4、藥物過量:目前尚無患者過量用藥的報道,應嚴格控制劑量以保證用藥的安全性。如有因使用不當或誤服(如兒童)而引起明顯的全身性不良反應時,通常可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 雙氯芬酸鉀凝膠: 1、由于本品局部應用也可全身吸收,故應避免長期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請咨詢醫師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。 4、不得用于破損皮膚或感染性創口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6、如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請咨詢醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品口服可空腔或與食物共進,后者可延緩肝內代謝,提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個體差異大,用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應,故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。 6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經過3天,一般為2周。 7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭,倘若出現,可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正,并逐漸遞減劑量,最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量, 9.服用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對診斷的干擾:服用本品時,測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高;而血糖降低,但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代產物可蓄積于血中,干擾測定血清膽紅質的重氮反應,出現假陽性。 11.下列情況慎用本品:過敏史、充

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