煙酸緩釋片

利福噴丁膠囊

本品主要成份為煙酸。

本品主要成分為利福噴丁。

西南藥業股份有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H20030786

國藥準字H10840004

本品用于對于因高膽固醇血癥而處于心血管疾病高危狀態中的患者，采用降脂藥物治療只是多種干預手段之一。當單獨使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時，可以采取煙酸治療。在采用煙酸治療前，應排除引起高膽固醇血癥的繼發病因（如難控制的糖尿病、甲狀腺機能減退、腎病綜合癥、蛋白異常血癥、梗阻性肝臟病、其它藥物所造成的膽固醇水平升高、酒精中毒），并應測定血總膽固醇、HDL－C和甘油三酯。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

1、本品須整片吞服，不可掰開或嚼碎。 2、本品應在少量低脂肪飲食后睡前服用。 3、口服，推薦1-4周劑量為一次1片（0.5g），一日一次；5-8周劑量為一次2片（1g），一日一次。8周后，根據病人的療效和耐受性漸增劑量，如有必要，最大劑量可加至每天劑量為4片（2g）。 4、維持劑量推薦的維持劑量為每日1g-2g（2-4片），睡前服用。不推薦每日劑量超過2g（4片），女性患者的劑量低于男性患者。 5、如果采用本品單一治療療效不佳或者對更高劑量的本品耐受性差，這些患者可以采用本品與膽汁酸結合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯合治療。 6、在服用本品前30分鐘，預先服用阿司匹林或服用其它非甾體抗炎藥，可以降低皮膚潮紅的發作頻率或嚴重性。幾周后，病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢和胃腸道不適等副反應。 7、已經服用其它煙酸制劑的病人應根據推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥，并且劑量根據病人個體的療效而定。如果停用本品時間較長，恢復治療應包括起始階段。

口服，抗結核。成人一次0.6g(體重＜55Kg者應酌減)，一日1次，空腹時(餐前1小時)用水送服；一周服藥1~2次。需與其他抗結核藥聯合應用，肺結核初始患者其療程一般為6~9個月。

1、對煙酸或本品中任何其他成份過敏者。 2、嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者。 3、活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者。

本品不良反應比利福平輕微，少數病例可出現白細胞、血小板減少；丙氨酸氨基轉移酶升高；皮疹、頭昏、失眠等。胃腸道反應較少。應用本品未發現流感癥候群和免疫性血小板降低，也未發現過敏性休克樣反應。如果出現這類不良反應須及時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品可經乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應充分權衡利弊后決定是否用藥，如應需要使用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者功能有所減退，用藥量應酌減。

本品用于對于因高膽固醇血癥而處于心血管疾病高危狀態中的患者，采用降脂藥物治療只是多種干預手段之一。當單獨使用限制飽和脂肪酸和膽固醇攝入的飲食療法和其它非藥物手段不能奏效時，可以采取煙酸治療。在采用煙酸治療前，應排除引起高膽固醇血癥的繼發病因（如難控制的糖尿病、甲狀腺機能減退、腎病綜合癥、蛋白異常血癥、梗阻性肝臟病、其它藥物所造成的膽固醇水平升高、酒精中毒），并應測定血總膽固醇、HDL－C和甘油三酯。

1.本品與其他抗結核藥聯合用于各種結核病的初治與復治，但不宜用于結核性腦膜炎的治療。2.適合醫務人員直接觀察下的短程化療。3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。4.與其他抗麻風藥聯合用于麻風治療可能有效。

1、對本品一般耐受性好，副反應溫和、短暫。常見的副作用是發生皮膚潮紅（如感覺溫熱、皮膚發紅、瘙癢或麻刺感），可伴有頭暈、心動過速、心悸、氣短、出汗、寒顫和/或水腫，在極少數患者可導致暈厥。其他不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良和皮疹，偶見惡心、嘔吐及鼻炎等。女性患者不良反應的發生率普遍高于男性。 2、在臨床研究或常規治療過程中，也有報道應用煙酸制劑出現過以下不良反應： （1）全身癥狀：水腫、全身乏力、寒顫。 （2）心血管：房顫及其它心律失常、心動過速、心悸、直立性低血壓。 （3）眼睛：中毒性弱視、囊樣斑塊水腫。 （4）胃腸道：活動性消化性潰瘍、黃疸。 （5）新陳代謝：糖耐量下降、痛風。 （6）肌肉骨骼：肌痛。 （7）神經：頭暈、失眠。   （8）皮膚：高色素沉著、黑棘皮病、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚干燥、出汗。 （9）其它：偏頭痛。 3、臨床實驗室異常 （1）血生化：血清轉氨酶、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、總膽紅素、淀粉酶升高、血磷降低。 （2）血液：血小板計數減少、凝血酶原時間延長。

1、本品不能用同等劑量的速效煙酸制劑替代。對于從服用速釋煙酸轉為本品治療的患者，應從低劑量開始，然后再逐漸增大劑量至產生較好療效。在用同等劑量的速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者，已有發生嚴重肝臟毒性包括爆發性肝壞死者。大量飲酒和/或有肝病史的病人應慎用本品，活動性肝病或原因不明的轉氨酶升高患者禁用本品。在本品治療期間注意進行肝功能檢查，應在治療前、第一年每6-12周和1年后定期（大約6個月）檢查血清轉氨酶。需特別注意轉氨酶升高的病人，應立即復查并增加檢查頻率。如有繼續升高的表現，特別是升至正常值高限的3倍并持續存在，或伴有嘔吐、發熱和/或身體不適，應停用本品。 2、少數病例的橫紋肌溶解癥與聯合應用煙酸（≥1g/日）和HMG-COA還原酶抑制劑有關。醫生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯合應用時應慎重權衡利弊，并嚴密監測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀，尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間，醫生應考慮定期監測血清肌酸磷酸激酶和鉀離子，但仍無法保證能防止嚴重肌病的發生。 3、患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者，在服用煙酸緩釋片期間應該嚴格監控肝功能和血糖，以免出現嚴重不良反應。若患者有不穩定型心絞痛或者處于心肌梗死的急性階段，特別是這類患者同時還服用心血管病用藥（如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑、腎上腺素阻滯劑）的時候，要慎用煙酸緩釋片。 4、已有用煙酸治療發生尿酸升高者，有痛風傾向的患者慎用。 5、用煙酸緩釋片治療出現與劑量相關性的血小板計數減少（劑量為2g時血小板計數平均下降11%），以及凝血酶原時間延長（約4%），有統計意義。因此，應對準備手術的病人進行仔細評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯用時應注意觀察，密切監測凝血酶原時間和血小板計數。 6、安慰劑對照研究顯示，煙酸緩釋片與劑量相關性血磷降低有關，雖然是暫時性降低，有發生低磷血癥危險的患者應定期監測血磷水平。 7、由于煙酸主要在肝臟代謝，并主要通過腎臟排泄，所以有肝臟或腎臟疾病的患者應在醫師指導下用藥。 8、在低脂餐后，于睡前服用本品，一般不在空腹狀態下服用本品。 9、應嚴格按照用藥與用量要求服用本品，以免出現嚴重不良反應。 10、在停服煙酸緩釋片一段時間后，應在醫師指導下重新確定治方案。 11、如果患者正在服用含有煙酸或煙酰胺的營養添加劑，應告知醫師，以便確定用藥劑量。 12、煙酸緩釋片應整片吞服，不能壓碎或掰開。

1.本品與其他利福霉素有交叉過敏性。 2.酒精中毒、肝功能損害者慎用。肝功能減退患者必須密切觀察肝功能的變化。 3.服用本品后引起白細胞和血小板減少患者，應避免進行拔牙等手術，并注意口腔衛生，剔牙需謹慎，直至血象恢復正常。 4.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 5.應用本品過程中，應經常觀察血象和肝功能的變化情況。 6.如曾間歇服用利福平因產生循環抗體而發生變態反應，如血壓下降或休克、急性溶血貧血、血小板減少或急性間質性腎小管腎炎者，均不宜再用本品。 7.本品應在空腹時（餐前1小時）用水送服；國外推薦給予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出現胃腸道刺激癥狀者可改服本品。 8.本品單獨用于治療結核病可能迅速產生細菌耐藥性，必須聯合其他抗結核藥治療。 9.患者服用本品后，大小便