黃體酮注射液

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成分為黃體酮。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

西南藥業(yè)股份有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020104

國藥準(zhǔn)字H20090011

本品用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

肌肉注射： 1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。 4、閉經(jīng)，在預(yù)計(jì)月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宮出血，用于撤退性出血血色素低于7mg時(shí)，一日10mg，連用5天，或一日20mg，連續(xù)3-4天。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

嚴(yán)重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

本品用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1、偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹、長期連續(xù)應(yīng)用可月經(jīng)減少或閉經(jīng)、肝功能異常、浮腫、體重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫，可形成局部硬結(jié)，嚴(yán)重者可發(fā)生局部無菌膿腫，也有人工性脂膜炎的病例報(bào)告。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論，故使用黃體酮治療還有爭議。 3、對早期流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。 4、本品如長期大劑量應(yīng)用增加局部硬結(jié)風(fēng)險(xiǎn)，偶有發(fā)生局部無菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴(yán)重的局部反應(yīng)；通常形成的局部硬結(jié)、無菌膿腫的吸收恢復(fù)需較長時(shí)間。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。