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地高辛注射液
地高辛注射液

地高辛注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:地高辛注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50020207

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、用于急性和慢性心功能不全。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
地高辛注射液
地高辛注射液
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品主要成分為地高辛。

本品活性成份為替格瑞洛。

生產(chǎn)企業(yè)

西南藥業(yè)股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020207

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130020

說(shuō)明
作用與功效

1、用于急性和慢性心功能不全。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來(lái)源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無(wú)差異。 在ACS患者中,對(duì)本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會(huì)降低替格瑞洛減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過(guò)每日100mg。

用法用量

靜脈注射。 1、成人常用量,0.25-0.5mg,用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,以后可用0.25mg,每隔4-6小時(shí)按需注射,但每日總量不超過(guò)1mg;不能口服者需靜脈注射,維持量,0.125-0.5mg,每日-次。 2、小兒常用量,按下列劑量分3次或每6-8小時(shí)給予。 (1)早產(chǎn)新生兒按體重0.015-0.025mg/kg;足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg;1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg;2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg;5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg;10歲或10歲以上照成人常用量。 (2)維持量:洋地黃化后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。早產(chǎn)新生兒為洋地黃化總量的20%-30%,分2-3次等份給予;足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒,為洋地黃化總量的25%-35%,分2-3次等份給予;10歲或10歲以上,為洋地黃化總量的25%-35%,每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開(kāi)始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見(jiàn)【藥理毒理】)。超過(guò)12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過(guò)早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過(guò)早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無(wú)需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無(wú)本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對(duì)本品進(jìn)行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

與鈣注射劑合用;任何強(qiáng)心甙制劑中毒;室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng);梗阻性肥厚型心肌?。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮);預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無(wú)有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對(duì)照研究。動(dòng)物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據(jù)體表面積)時(shí),替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過(guò)大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對(duì)哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能,因此,應(yīng)在考慮替格瑞洛對(duì)母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對(duì)18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對(duì)出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無(wú)差異。然而,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對(duì)藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

1、用于急性和慢性心功能不全。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來(lái)源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無(wú)差異。 在ACS患者中,對(duì)本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會(huì)降低替格瑞洛減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過(guò)每日100mg。

藥理作用

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。 2、少見(jiàn)的反應(yīng)包括:視力模糊或“色視”(如黃視、綠視)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3、罕見(jiàn)的反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過(guò)敏反應(yīng))。 4、在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見(jiàn)者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn),但室性心律失常比成人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。

注意事項(xiàng)

1、不宜與酸、堿類配伍。 2、慎用:低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟?。患毙孕募」K涝缙冢换顒?dòng)心肌炎;腎功能損害。 3、用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:血壓、心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測(cè);電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過(guò)量時(shí),由于蓄積性小,一般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4、應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 5、應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意劑量個(gè)體化。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤,故妊娠后期母體用量可能增加,分娩后6周須減量。本品可排入乳汁,哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥:新生兒對(duì)本品的耐受性不定,其腎清除減少;早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。 8、老年用藥:老年人肝腎功能不全,表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者,對(duì)本品耐受性低,必須減少劑量。 9、藥物過(guò)量: (1)若地高辛血藥濃度為﹥2.0-2.5ng/ml,應(yīng)警惕地高辛藥物過(guò)量或毒性反應(yīng)。 (2)患者在2-3周之前用過(guò)任何洋地黃制劑需減少地高辛劑量,以免中毒。 (3)強(qiáng)心甙劑量計(jì)算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重,因脂肪組織不攝取強(qiáng)心甙。 (4)推薦劑量只是平均劑量,必須按照患者需要調(diào)整每次劑量。 (5)肝功能不全者,應(yīng)選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。 (6)腎功能不全者選用洋地黃毒苷,因?yàn)槟蛑信判沟拇洚a(chǎn)物大多是無(wú)活性的,并不影響本品的半衰期。 (7)應(yīng)用洋地黃患者對(duì)電復(fù)律極為敏感,應(yīng)高度警惕。 (8)透析不能從體內(nèi)迅速去除本品。 (9)在本品引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),不宜補(bǔ)鉀。 (10)腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時(shí)就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒,要在血藥濃度及心電監(jiān)測(cè)下調(diào)整劑量。 (11)當(dāng)患者由強(qiáng)心甙注射液改為本品時(shí),為補(bǔ)償藥物間藥動(dòng)學(xué)差別,需要調(diào)整劑量。 (12)應(yīng)靜脈給藥,因?yàn)榧∪庾⑸溆忻黠@局部反應(yīng),且作用慢、生物利用度差。 (13)本品過(guò)量及毒性反應(yīng)的處理:輕度中毒者,停用本品及利尿治療,如有低鉀血癥而腎功能尚好,可給以鉀鹽。發(fā)生促心律失常者可用: ①氯化鉀靜脈滴注,對(duì)消除異位心律往往有效。 ②苯妥英納,該藥能與強(qiáng)心甙競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪Na+-K+-ATP酶,因而有解毒效應(yīng)。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注,如情況不緊急,亦可口服,每次0.1mg,每日3-4次。 ③利多卡因,對(duì)消除室性心律失常有效,成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射,必要時(shí)可重復(fù)。 ④阿托品,對(duì)緩慢性心律失常者可用。成人用0.5-2mg皮下或靜脈注射。 ⑤心動(dòng)過(guò)緩或完全房室傳導(dǎo)阻滯有發(fā)生阿斯綜合癥的可能時(shí),可植入臨時(shí)起搏器。應(yīng)用異丙腎上腺素,可以提高緩慢的心率。 ⑥依地酸鈣納(CalciumDisodiumEdetate),以其與鈣螯合的作用,也可用于治療洋地黃所致的心律失常。 ⑦對(duì)可能有生命危險(xiǎn)的洋地黃中毒可經(jīng)膜濾器靜脈給與地高辛免疫抗體的Fab片段,每40mg地高辛免疫抗體的Fab片段,大約結(jié)合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需注意出血風(fēng)險(xiǎn)。

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