地高辛注射液

甲磺酸酚妥拉明分散片

本品主要成分為地高辛。

本品為活性成分為甲磺酸酚妥拉明化學名稱：3-[[4，5二氫-1咪唑-2-基]甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。分子式：C18H23N3O4S分子量：377.46

西南藥業股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H50020207

國藥準字H20041881

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于男性勃起功能障礙。

靜脈注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小時按需注射，但每日總量不超過1mg；不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125-0.5mg，每日－次。 2、小兒常用量，按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 （1）早產新生兒按體重0.015-0.025mg/kg；足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg；1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg；2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg；5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg；10歲或10歲以上照成人常用量。 （2）維持量：洋地黃化后24小時內開始。早產新生兒為洋地黃化總量的20%-30%，分2-3次等份給予；足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%-35%，分2-3次等份給予；10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%-35%，每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

口服。性活動前30分鐘服用，每次一片(40mg)，一日用藥不超過1次，根據需要及耐受程度，劑量可調整至60mg(1片半)，最大推薦劑量為80mg(2片)。

與鈣注射劑合用；任何強心甙制劑中毒；室性心動過速、心室顫動；梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；預激綜合征伴心房顫動或撲動。

常見有鼻塞、頭痛、頭暈、面色潮紅、消化不良、腹瀉、尿道感染、乏力、胸悶、一次性輕微幻覺和皮疹；少數患者可能有心悸，心動過速，心律失常，乏力，惡心嘔吐，低血壓；極個別患者可能直立性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：老年人使用本品有誘發低體溫的可能。

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于男性勃起功能障礙。

1、常見的不良反應包括：促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括：視力模糊或“色視”（如黃視、綠視）、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹（過敏反應）。 4、在洋地黃的中毒表現中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的33%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

本品為a-腎上腺受體阻滯劑，對a和a受體均有作用，可使血管擴張從而降低周圍血管阻力，本品治療男性勃起功能障礙的作用機理可能是通過擴張陰莖動脈血管，使其海綿體的血流量增加，從而改善陰莖勃起功能，使陰莖硬度增強，勃起持續時間延長。

1、不宜與酸、堿類配伍。 2、慎用：低鉀血癥；不完全性房室傳導阻滯；高鈣血癥；甲狀腺功能低下；缺血性心臟病；急性心肌梗死早期；活動心肌炎；腎功能損害。 3、用藥期間應注意隨訪檢查：血壓、心率及心律；心電圖；心功能監測；電解質尤其鉀、鈣、鎂；腎功能；疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，一般于停藥后1-2天中毒表現可以消退。 4、應用時應注意監測地高辛血藥濃度。 5、應用時應注意劑量個體化。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應用須權衡利弊。 7、兒童用藥：新生兒對本品的耐受性不定，其腎清除減少；早產兒與未成熟兒對本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。 8、老年用藥：老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質平衡失調者，對本品耐受性低，必須減少劑量。 9、藥物過量： （1）若地高辛血藥濃度為﹥2.0-2.5ng/ml，應警惕地高辛藥物過量或毒性反應。 （2）患者在2-3周之前用過任何洋地黃制劑需減少地高辛劑量，以免中毒。 （3）強心甙劑量計算應按標準體重，因脂肪組織不攝取強心甙。 （4）推薦劑量只是平均劑量，必須按照患者需要調整每次劑量。 （5）肝功能不全者，應選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。 （6）腎功能不全者選用洋地黃毒苷，因為尿中排泄的代射產物大多是無活性的，并不影響本品的半衰期。 （7）應用洋地黃患者對電復律極為敏感，應高度警惕。 （8）透析不能從體內迅速去除本品。 （9）在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時，不宜補鉀。 （10）腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。嬰幼兒尤其是早產兒和發育不全兒，要在血藥濃度及心電監測下調整劑量。 （11）當患者由強心甙注射液改為本品時，為補償藥物間藥動學差別，需要調整劑量。 （12）應靜脈給藥，因為肌肉注射有明顯局部反應，且作用慢、生物利用度差。 （13）本品過量及毒性反應的處理：輕度中毒者，停用本品及利尿治療，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽。發生促心律失常者可用： ①氯化鉀靜脈滴注，對消除異位心律往往有效。 ②苯妥英納，該藥能與強心甙競爭性爭奪Na+-K+-ATP酶，因而有解毒效應。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注，如情況不緊急，亦可口服，每次0.1mg，每日3-4次。 ③利多卡因，對消除室性心律失常有效，成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射，必要時可重復。 ④阿托品，對緩慢性心律失常者可用。成人用0.5-2mg皮下或靜脈注射。 ⑤心動過緩或完全房室傳導阻滯有發生阿斯綜合癥的可能時，可植入臨時起搏器。應用異丙腎上腺素，可以提高緩慢的心率。 ⑥依地酸鈣納（CalciumDisodiumEdetate），以其與鈣螯合的作用，也可用于治療洋地黃所致的心律失常。 ⑦對可能有生命危險的洋地黃中毒可經膜濾器靜脈給與地高辛免疫抗體的Fab片段，每40mg地高辛免疫抗體的Fab片段，大約結合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

1.胃炎、精神病人、糖尿病、冠狀動脈供血不足患者慎用。 2.服藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。 3.請置于兒童觸不到處。