地高辛注射液

左炔諾孕酮炔雌醚片

本品主要成分為地高辛。

本品為復方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

西南藥業股份有限公司

華潤紫竹藥業有限公司

國藥準字H50020207

國藥準字H11021378

1、用于急性和慢性心功能不全。

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

靜脈注射。 1、成人常用量，0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小時按需注射，但每日總量不超過1mg；不能口服者需靜脈注射，維持量，0.125-0.5mg，每日－次。 2、小兒常用量，按下列劑量分3次或每6-8小時給予。 （1）早產新生兒按體重0.015-0.025mg/kg；足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg；1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg；2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg；5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg；10歲或10歲以上照成人常用量。 （2）維持量：洋地黃化后24小時內開始。早產新生兒為洋地黃化總量的20%-30%，分2-3次等份給予；足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒，為洋地黃化總量的25%-35%，分2-3次等份給予；10歲或10歲以上，為洋地黃化總量的25%-35%，每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。

1.月經的當天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

與鈣注射劑合用；任何強心甙制劑中毒；室性心動過速、心室顫動；梗阻性肥厚型心肌病（若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮）；預激綜合征伴心房顫動或撲動。

1.類早孕反應：和短效口服避孕藥表現相似，但比較嚴重，開始服藥的前幾個周期表現較重，反應發生時間一般在服藥后8～12小時，因此將服藥時間定于午飯后，使反應高潮恰在熟睡中，可使之減輕。2.白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的不良反應。多發生在3～6周期之后。3.少數人發生月經過多或閉經。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應于產后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、用于急性和慢性心功能不全。

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

1、常見的不良反應包括：促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）、下腹痛、異常的無力、軟弱。 2、少見的反應包括：視力模糊或“色視”（如黃視、綠視）、腹瀉、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3、罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹（過敏反應）。 4、在洋地黃的中毒表現中，促心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占促心律失常不良反應的33%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

1、不宜與酸、堿類配伍。 2、慎用：低鉀血癥；不完全性房室傳導阻滯；高鈣血癥；甲狀腺功能低下；缺血性心臟??；急性心肌梗死早期；活動心肌炎；腎功能損害。 3、用藥期間應注意隨訪檢查：血壓、心率及心律；心電圖；心功能監測；電解質尤其鉀、鈣、鎂；腎功能；疑有洋地黃中毒時，應作地高辛血藥濃度測定。過量時，由于蓄積性小，一般于停藥后1-2天中毒表現可以消退。 4、應用時應注意監測地高辛血藥濃度。 5、應用時應注意劑量個體化。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，故妊娠后期母體用量可能增加，分娩后6周須減量。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應用須權衡利弊。 7、兒童用藥：新生兒對本品的耐受性不定，其腎清除減少；早產兒與未成熟兒對本品敏感，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積，1月以上嬰兒比成人用量略大。 8、老年用藥：老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質平衡失調者，對本品耐受性低，必須減少劑量。 9、藥物過量： （1）若地高辛血藥濃度為﹥2.0-2.5ng/ml，應警惕地高辛藥物過量或毒性反應。 （2）患者在2-3周之前用過任何洋地黃制劑需減少地高辛劑量，以免中毒。 （3）強心甙劑量計算應按標準體重，因脂肪組織不攝取強心甙。 （4）推薦劑量只是平均劑量，必須按照患者需要調整每次劑量。 （5）肝功能不全者，應選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。 （6）腎功能不全者選用洋地黃毒苷，因為尿中排泄的代射產物大多是無活性的，并不影響本品的半衰期。 （7）應用洋地黃患者對電復律極為敏感，應高度警惕。 （8）透析不能從體內迅速去除本品。 （9）在本品引起嚴重或完全性房室傳導阻滯時，不宜補鉀。 （10）腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時就可有中毒反應。嬰幼兒尤其是早產兒和發育不全兒，要在血藥濃度及心電監測下調整劑量。 （11）當患者由強心甙注射液改為本品時，為補償藥物間藥動學差別，需要調整劑量。 （12）應靜脈給藥，因為肌肉注射有明顯局部反應，且作用慢、生物利用度差。 （13）本品過量及毒性反應的處理：輕度中毒者，停用本品及利尿治療，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽。發生促心律失常者可用： ①氯化鉀靜脈滴注，對消除異位心律往往有效。 ②苯妥英納，該藥能與強心甙競爭性爭奪Na+-K+-ATP酶，因而有解毒效應。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注，如情況不緊急，亦可口服，每次0.1mg，每日3-4次。 ③利多卡因，對消除室性心律失常有效，成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射，必要時可重復。 ④阿托品，對緩慢性心律失常者可用。成人用0.5-2mg皮下或靜脈注射。 ⑤心動過緩或完全房室傳導阻滯有發生阿斯綜合癥的可能時，可植入臨時起搏器。應用異丙腎上腺素，可以提高緩慢的心率。 ⑥依地酸鈣納（CalciumDisodiumEdetate），以其與鈣螯合的作用，也可用于治療洋地黃所致的心律失常。 ⑦對可能有生命危險的洋地黃中毒可經膜濾器靜脈給與地高辛免疫抗體的Fab片段，每40mg地高辛免疫抗體的Fab片段，大約結合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

1.本品適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫務人員指導下按規定用藥。 2.初次服藥后10～15天來一次月經，開始服藥的兩次月經周期有些縮短，屬于正?，F象，第三次轉為正常。 3.服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫囑。 4.服藥期間定期體檢，發現異常及時停藥。 5.如需生育，應停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用。既往月經不調、有閉經史者，產后或流產后未恢復正常月經者，不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發心血管病（中風、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8.出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴格按照規定方法服藥，漏服藥不僅可以發生突破性出血，還可導致避孕失敗。 10.服藥期限，以連續3～5年為宜，停藥觀