對(duì)乙酰氨基酚注射液

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成分為對(duì)乙酰氨基酚。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

桂林南藥股份有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45020843

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180023

1、本品用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

1、肌內(nèi)注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用，退熱療程一般不超過(guò)3天，鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10天。 2、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說(shuō)明書。

1、對(duì)本品過(guò)敏者及嚴(yán)重腎功能不全者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于管狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的冶療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/岀血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

1、本品用于發(fā)熱，也可用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

1、常規(guī)劑量下，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少。偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過(guò)敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。 2、有報(bào)道，極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、StevensJohnson綜合征（SJS）、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)立即停用本品并咨詢專科醫(yī)生。 3、過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。

1、嚴(yán)重肝損傷：超劑量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷，故本品用量應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書應(yīng)用；長(zhǎng)期用藥應(yīng)定時(shí)檢查肝生化指標(biāo)。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)，建議對(duì)乙酰氨基酚口服一日最大量不超過(guò)2g。 2、過(guò)敏體質(zhì)者慎用，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 3、應(yīng)盡量避免合并使用含有對(duì)乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品，以避免藥物過(guò)量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。 4、N-乙酰半胱氨酸是對(duì)乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應(yīng)用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過(guò)24小時(shí)療效較差。 5、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)（＜5%）可于應(yīng)用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)。 （2）腎功能不全，雖可偶用，但如長(zhǎng)期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。 7、在長(zhǎng)期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾： （1）血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無(wú)影響。 （2）血清尿酸測(cè)定，應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值。 （3）尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測(cè)定，應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過(guò)篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。 9、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。 10、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 11、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 12、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 13、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 14、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 15、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤，故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對(duì)胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達(dá)一定濃度，但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。 17、兒童用藥：3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。 18、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長(zhǎng)，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。 19、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量，包括中毒量時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2-4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸，或腎功能損害，如少尿、血肌酐升高。第3-5天肝功能異常可達(dá)高峰，第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，腎小管壞死，甚至腎功能衰竭。解救應(yīng)及時(shí)給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時(shí)按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時(shí)1次，共17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服蛋氨酸，對(duì)肝臟有保護(hù)作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意，超過(guò)24小時(shí)則療效較差。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如靜脈輸液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。