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注射用七葉皂苷鈉
注射用七葉皂苷鈉

注射用七葉皂苷鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用七葉皂苷鈉

批準文號:國藥準字H23021777

生產企業: 黑龍江迪龍制藥有限公司

功能主治:本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用七葉皂苷鈉
注射用七葉皂苷鈉
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為七葉皂苷鈉A與七葉皂苷鈉B。

?化學名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產企業

黑龍江迪龍制藥有限公司

貴州云峰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H23021777

國藥準字H20041030

說明
作用與功效

本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

1、靜脈注射或靜脈滴注。 2、成人:按體重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5-10mg溶于10-20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7-10天。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。 2、孕婦禁用。 3、對本品成分過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數較少,無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

成分

本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1、可見注射部位局部疼痛、腫脹,經熱敷可使癥狀消失。 2、偶有過敏反應,可按藥物過敏處理原則治療。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數量減少,黃體數及胚胎植入數降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發現骨化延遲(掌骨未發育),第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續24個月,未發現致癌性。

注意事項

1、馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg;如使用更大劑量則可能出現急性腎功能衰竭,如聯合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。 (1)有文獻記載在接受心臟外科手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/kg可發生急性腎功能衰竭。 (2)因此本品應嚴格限制日用量。若一旦出現腎功能受損,應立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據檢查結果,按受損傷程度進行治療。 2、本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動脈、肌肉或皮下注射。 3、注射時宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。 4、用藥前后須檢查腎功能。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業醫生聯系;在沒有醫生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

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