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注射用七葉皂苷鈉
注射用七葉皂苷鈉

注射用七葉皂苷鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用七葉皂苷鈉

批準文號:國藥準字H23021777

生產企業: 黑龍江迪龍制藥有限公司

功能主治:本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用七葉皂苷鈉
注射用七葉皂苷鈉
雙環醇片
雙環醇片
主要成分

本品主要成分為七葉皂苷鈉A與七葉皂苷鈉B。

本品主要成份為雙環醇。

生產企業

黑龍江迪龍制藥有限公司

北京協和藥廠

批準文號

國藥準字H23021777

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

用法用量

1、靜脈注射或靜脈滴注。 2、成人:按體重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5-10mg溶于10-20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7-10天。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。 2、孕婦禁用。 3、對本品成分過敏者禁用。

服用本品后,個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應,研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件,偶見(發生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發生率<0.1%)出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

本品用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

藥理作用

1、可見注射部位局部疼痛、腫脹,經熱敷可使癥狀消失。 2、偶有過敏反應,可按藥物過敏處理原則治療。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現:雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

注意事項

1、馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg;如使用更大劑量則可能出現急性腎功能衰竭,如聯合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。 (1)有文獻記載在接受心臟外科手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/kg時未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/kg時可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/kg可發生急性腎功能衰竭。 (2)因此本品應嚴格限制日用量。若一旦出現腎功能受損,應立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據檢查結果,按受損傷程度進行治療。 2、本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動脈、肌肉或皮下注射。 3、注射時宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。 4、用藥前后須檢查腎功能。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

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