小牛血去蛋白提取物注射液

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為新鮮小牛血或血清經去蛋白、濃縮、超濾或透析等工藝制得的含有無機物及小分子有機物。

活性成份:妥布霉素。

黑龍江迪龍制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20003434

注冊證號H20140811

本品用于腦缺血、腦癡呆、腦外傷及大腦功能不全等腦細胞代謝障礙性疾病。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

靜脈滴注。 1、腦中風及腦外傷：20-30ml稀釋于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，靜脈緩慢滴注（滴注速度小于2ml/min），一日1次，兩周為一療程。 2、大腦功能不全及腦癡呆：將本品30ml溶于250ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中，靜脈緩慢滴注，一日1次，兩周為一療程。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、嚴重腎功能障礙者禁用。 2、對同類藥物有過敏反應者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于腦缺血、腦癡呆、腦外傷及大腦功能不全等腦細胞代謝障礙性疾病。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

偶有發熱、皮膚潮紅、皮疹、低血壓休克等反應。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、如有皮疹等過敏反應，應立即停用。 2、本品不宜與其它輸液混合使用。 3、本品為高滲溶液，宜深部肌內緩慢注射，可以減少局部疼痛，注射量不超過5ml。 4、靜脈點滴速度每分鐘應小于2ml。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。