馨琦(鹽酸克林霉素陰道泡騰片)

阿德福韋酯片

本品的主要成份為鹽酸克林霉素。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

黑龍江龍桂制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20040865

國藥準字H20080365

本品適用于細菌性陰道病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

陰道給藥。每晚臨睡前洗凈陰部后，用戴指套的食指將1片藥置于陰道深處，七日為一療程。停藥后，第二次月經凈后，重復一個療程或遵醫囑。

詳見說明書。

1、對克林霉素或林可霉素有過敏史的患者禁用。 2、曾有局限性腸炎、潰瘍性結腸炎或抗生素相關腸炎病史的患者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品適用于細菌性陰道病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、少數患者外陰和/或陰道局部有刺激癥狀，主要表現為輕微燒灼感或疼痛感，停藥后即可恢復。 2、克林霉素可導致陰道內不敏感微生物過度繁殖，從而導致真菌或細菌感染，陰道功能紊亂，陰道溢液，陰道炎。 3、在治療期間和治療期后，有可能出現偽膜性腸炎。 4、本品可經陰道粘膜吸收入血，因此口服給藥出現的下列不良反應也有可能出現在克林霉素陰道給藥途徑中： （1）胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（偽膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和偽膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 （2）血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；尚無法證明克林霉素的治療與上述病癥有直接的病理關系。 （3）過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 （4）肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 （5）其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

1、月經后有可能復發，可于第二次月經后再用一個療程或遵醫囑。 2、正在患痢疾或腸炎的患者應慎用。 3、嚴重腎功能減退和（或）嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者慎用。 4、不可口服。如意外進入眼中，立即用大量的水清洗眼部。 5、治療期間不宜進行房事或使用其他陰道用品。 6、用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意偽膜性腸炎的可能，需及時停藥并作適當處理。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚無充分資料顯示孕婦使用本品是否安全，確需用藥應在醫生指導下使用。 （2）口服給藥，克林霉素可分泌至乳汁中。尚不清楚陰道給藥是否會分泌至乳汁中，因此哺乳期婦女需慎用。確需用藥須暫停授乳。 8、兒童用藥：尚無兒童使用本品的有效性及安全性資料。 9、老年用藥：尚無老年患者使用本品的有效性及安全性資料。 10、藥物過量：過量的本品通過陰道給藥將有足夠的藥物被吸收，會產生全身影響。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。