頭孢氨芐

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為頭孢氨芐。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

哈藥集團制藥總廠

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H23021601

國藥準字H20173090

本品用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌株引起的下列部位的輕、中度感染：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

頭孢氨芐片、頭孢氨芐顆粒、頭孢氨芐膠囊： 1、成人劑量：口服，一次0.25-0.5g，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時0.5g。 2、兒童劑量：口服，每日按體重25-50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5-50mg/kg，一日2次。 頭孢氨芐緩釋片： 成年人及體重20kg以上兒童，常用量每日1-2g（或4-8片），一天劑量分2次口服（每次2-4片）。或遵醫囑。 頭孢氨芐緩釋膠囊： 口服。成年人及體重20kg以上兒童，常用量每日1-2g，分2次于早、晚餐后口服。20Kg體重以下兒童，一日每公斤體重40-60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。 2、腎功能嚴重損壞者應酌情減量。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌株引起的下列部位的輕、中度感染：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

頭孢氨芐片、頭孢氨芐顆粒、頭孢氨芐膠囊： 1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。 2、皮疹、藥物熱等過敏反應。偶可發生過敏性休克。 3、頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。 4、應用本品期間偶有出現腎損害。 5、偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。 頭孢氨芐緩釋片、頭孢氨芐緩釋膠囊： 偶見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、腹痛、食欲不振、胃部不適感等癥狀。

1、在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%-7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。 3、對診斷的干擾：應用本品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。 4、當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。 5、頭孢氨芐主要經腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品透過胎盤，故孕婦應慎用；本品亦可經乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。