頭孢美唑鈉

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

GLAXO WELLCOME,S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070136

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140117

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢菌素類藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢美唑鈉： 1、成人，每日1-2g（效價(jià)），分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒，每日25-100mg（效價(jià)）/kg體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴(yán)重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4g（效價(jià)）、小兒增至150mg（效價(jià)）/kg體重，分2-4次給藥。 4、靜脈注射時(shí)，本品1g（效價(jià)）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中，緩慢注入。另外，本品還可加入補(bǔ)液中靜脈滴注，此時(shí)不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項(xiàng)： （1）嚴(yán)重腎功能損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。 （2）使用本品時(shí)，原則上應(yīng)做藥敏試驗(yàn)，且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短時(shí)間【防止出現(xiàn)耐藥菌等】。 6、用藥須知： （1）配制方法：配制靜脈滴注劑時(shí)，應(yīng)參照前述用法用量欄記載的注意事項(xiàng)。 （2）給藥：靜脈內(nèi)大量給藥時(shí)，可能會(huì)引起血管刺激性痛，故應(yīng)充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

1、對(duì)本品成分有過(guò)敏性休克史的患者禁用。 2、對(duì)本品所含成分或頭孢類抗生素有過(guò)敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時(shí)應(yīng)慎用。

非常常見(jiàn)：鼻衄。<常見(jiàn)：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見(jiàn)：過(guò)敏/過(guò)敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢菌素類藥。適用于治療由對(duì)頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)）總計(jì)27356個(gè)病例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。重大不良反應(yīng)： 1、罕見(jiàn)引起休克（0.01%以下）、過(guò)敏反應(yīng)癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等）（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 2、有可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發(fā)生率不詳）。一旦發(fā)現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 3、有可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）等嚴(yán)重腎功能損害，故應(yīng)仔細(xì)觀察，定期檢查腎功能，若出現(xiàn)BUN及血肌酐升高等，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 4、肝炎（發(fā)生率不詳）、肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疸（發(fā)生率不詳）：因?yàn)橛蠥ST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現(xiàn)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 5、有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）、溶血性貧血（發(fā)生率不詳）、血小板減少（發(fā)生率不詳）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 6、罕見(jiàn)出現(xiàn)伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。 7、有可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、伴有嗜酸細(xì)胞增多肺浸潤(rùn)（PIE）綜合征（發(fā)生率不明）。一旦出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用。

1、慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）： （1）對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史的患者。 （2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過(guò)敏體質(zhì)，易發(fā)作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的患者。 （3）嚴(yán)重腎損害患者【有可能出現(xiàn)血藥濃度升高、半衰期延長(zhǎng)】（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)）。 （4）經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（通過(guò)攝食不能補(bǔ)充維生素K的患者，會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏）。 （5）高齡者（參照【老年用藥】項(xiàng)）。 2、重要注意事項(xiàng)： （1）因?yàn)闆](méi)有確切的方法預(yù)知本品引起的休克、過(guò)敏樣反應(yīng)，應(yīng)采取如下措施： ①使用前應(yīng)充分詢問(wèn)病史，尤其必須確認(rèn)對(duì)抗生素的過(guò)敏史。 ②使用時(shí)，必須準(zhǔn)備好休克的急救措施。 ③從給藥開(kāi)始到結(jié)束，患者應(yīng)保持安靜狀態(tài)，充分觀察，特別是給藥剛開(kāi)始時(shí)要充分注意觀察。 （2）給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒（參照【藥物相互作用】項(xiàng)）。 3、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響： （1）除了用檢尿糖用試紙反應(yīng)以外，用本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查有時(shí)呈假陽(yáng)性，應(yīng)注意。 （2）用雅費(fèi)氏反應(yīng)進(jìn)行肌酐檢查時(shí)，表現(xiàn)肌酐值有可能示高值，應(yīng)注意。 （3）直接庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽(yáng)性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 5、兒童用藥：早產(chǎn)，新生兒慎用，其他詳見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。 6、老年用藥：對(duì)老年患者，應(yīng)在注意以下因素的同時(shí)，考慮用量和給藥間隔等因素，慎重給藥。 （1）老年患者因生理機(jī)能降低，易發(fā)生不良反應(yīng)。 （2）老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。 5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。 6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，但是在夏季過(guò)敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。 17.鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過(guò)，尤其是在長(zhǎng)期大劑量使用時(shí)，與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能