頭孢美唑鈉

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

哈藥集團制藥總廠

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字H20070136

國藥準字H20020725

本品為β-內酰胺類抗生素、頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用頭孢美唑鈉： 1、成人，每日1-2g（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒，每日25-100mg（效價）/kg體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4g（效價）、小兒增至150mg（效價）/kg體重，分2-4次給藥。 4、靜脈注射時，本品1g（效價）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中，緩慢注入。另外，本品還可加入補液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項： （1）嚴重腎功能損害患者，應適當調節給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項）。 （2）使用本品時，原則上應做藥敏試驗，且用藥應限于治療疾病必要的最短時間【防止出現耐藥菌等】。 6、用藥須知： （1）配制方法：配制靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。 （2）給藥：靜脈內大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應慎用。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經系統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

本品為β-內酰胺類抗生素、頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

（本項包括不能計算發生率的不良反應）總計27356個病例中，不良反應報告例為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。重大不良反應： 1、罕見引起休克（0.01%以下）、過敏反應癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等）（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 2、有可能出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發生率不詳）。一旦發現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理。 3、有可能出現急性腎功能衰竭（發生率不詳）等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現BUN及血肌酐升高等，應立即停藥并作適當處理。 4、肝炎（發生率不詳）、肝功能障礙（發生率不詳）、黃疸（發生率不詳）：因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現，故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 5、有可能出現粒細胞缺乏癥（發生率不詳）、溶血性貧血（發生率不詳）、血小板減少（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 6、罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 7、有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎（發生率不詳）、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤（PIE）綜合征（發生率不明）。一旦出現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）： （1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 （2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質，易發作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 （3）嚴重腎損害患者【有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長】（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項）。 （4）經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者（通過攝食不能補充維生素K的患者，會出現維生素K缺乏）。 （5）高齡者（參照【老年用藥】項）。 2、重要注意事項： （1）因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應，應采取如下措施： ①使用前應充分詢問病史，尤其必須確認對抗生素的過敏史。 ②使用時，必須準備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結束，患者應保持安靜狀態，充分觀察，特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 （2）給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒（參照【藥物相互作用】項）。 3、對臨床檢驗結果的影響： （1）除了用檢尿糖用試紙反應以外，用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性，應注意。 （2）用雅費氏反應進行肌酐檢查時，表現肌酐值有可能示高值，應注意。 （3）直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 5、兒童用藥：早產，新生兒慎用，其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥：對老年患者，應在注意以下因素的同時，考慮用量和給藥間隔等因素，慎重給藥。 （1）老年患者因生理機能降低，易發生不良反應。 （2）老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量：尚不明確。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用