頭孢孟多酯鈉

呋喃妥因腸溶片

本品的主要成份為頭孢孟多酯鈉。

呋喃妥因.

哈藥集團(tuán)制藥總廠

天津力生制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153271

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020164

本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢孟多酯鈉： 1、成人肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規(guī)治療，每次0.5-1g，每4-8小時(shí)1次。 （2）預(yù)防術(shù)后感染，術(shù)前0.5-1小時(shí)給予1-29，術(shù)后每6小時(shí)給藥1-29，持續(xù)24-48小時(shí)。 2、兒童肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規(guī)治療，1個(gè)月以上兒童，50-100mg／(kg·天)，分3-4次給藥。 （2）預(yù)防術(shù)后感染，3個(gè)月以上兒童，50-100mg／(kg·天)。

口服 成人一次50～100mg，一日3～4次 單純性下尿路感染用低劑量；1月以上...

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1．惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。 2．皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血。 3．頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生，多屬可逆，嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎，原有腎功能減退或長(zhǎng)期服用本品的病人易于發(fā)生。 4．呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤(rùn)和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn)，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀；長(zhǎng)期服用6月以上的患者，偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化，應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發(fā)育完全，故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。 2．少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁，誘發(fā)乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。 老年用藥：老年患者應(yīng)慎用，并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預(yù)防。

1、胃腸道：治療期間或治療后可能產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎的癥狀。此外偶有惡心及嘔吐的報(bào)告。與一些青霉素及其他頭孢菌素相同，偶有暫時(shí)性肝炎及膽汁滯性黃疸的報(bào)告。 2、過敏性反應(yīng)：斑丘疹狀紅疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱均有報(bào)告。患者原有過敏性病史，尤其是對(duì)青霉素呈過敏者，更易發(fā)生過敏反應(yīng)。 3、血液：血小板減少，中性粒細(xì)胞減少比較罕見。有些患者，在頭孢菌素治療期間，會(huì)發(fā)生直接Coombs氏反應(yīng)陽性。 4、肝臟：會(huì)有暫時(shí)性SGOT，SGPT及堿性磷酸酶升高之報(bào)告。 5、腎臟：會(huì)有肌酸酐清除率降低之報(bào)告，特別是腎功能差之患者。其他頭孢菌素亦偶有發(fā)現(xiàn)血尿素氮（BUN）短暫升高的現(xiàn)象。50歲以上的病人發(fā)生頻率會(huì)隨著增加，一些此類癥狀同時(shí)伴有輕微血清肌酐值的升高。 6、與其他廣譜抗生素相同。罕見的報(bào)告中會(huì)提到會(huì)產(chǎn)生出血性或無出血性凝血酶原過少癥，但經(jīng)注射維生素K后很快復(fù)原。此種偶發(fā)病癥常發(fā)生在老年，虛弱或維生素K缺乏的患者。對(duì)主要的革蘭氏陰性細(xì)菌及厭氧菌具有感受性的抗生素治療此種患者，被認(rèn)為是改變腸內(nèi)細(xì)菌微生物的數(shù)目和種類，其結(jié)果造成維生素K合成的降低。預(yù)防注射維生素K最適應(yīng)與此種患者，尤其在施行腸內(nèi)消毒及進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)。 7、局部反應(yīng)：有時(shí)在肌肉注射部位有點(diǎn)痛，靜脈炎罕見發(fā)生。

本品為抗菌藥。大腸埃希菌對(duì)本品多呈敏感，產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對(duì)本品敏感，銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥。本品對(duì)腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響，在酸性尿液中的活性較強(qiáng)，抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng)，從而阻斷其代謝過程。

1、交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2、對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)立即注射腎上腺素或采取其他急救措施。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。 （1）有報(bào)道稱，在所有的廣譜性抗生素（包括大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、頭孢菌素類）中都可以使患者產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎，因此，在抗生素的治療中考慮伴有腹瀉的患者是因抗生素使用引起的，偽膜性結(jié)腸炎可由輕度發(fā)展至具有致命性。廣譜性抗生素使用改變了正常菌群，引起厭氧芽孢桿菌的擴(kuò)增。研究表明由厭氧芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素是產(chǎn)生抗生素性結(jié)腸炎的主要原因。 （2）只要停止用藥，輕度的假膜性結(jié)腸炎就可自動(dòng)治愈，中至重度的抗生素性結(jié)腸炎需采用乙狀結(jié)腸鏡檢查，用微生物法治療的同時(shí)需加液體、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)補(bǔ)充。當(dāng)停藥后癥狀仍未緩解或加重時(shí)，需口服萬古霉素，用于治療抗生素性假膜性結(jié)腸炎（因厭氧芽孢桿菌引起）。其他原因引起的結(jié)腸炎應(yīng)被排除。 4、腎功能減退病人應(yīng)減少劑量，并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應(yīng)用大劑量，偶可發(fā)生低凝血酶原血癥，有時(shí)可伴出血，因此在治療前和治療過程中應(yīng)測(cè)定出血時(shí)間。雖然本品罕見引起腎功能改變，但必須推薦測(cè)量腎功能狀況，尤其針對(duì)使用最大劑量的嚴(yán)重患者。 5、應(yīng)用本品期間飲酒可出現(xiàn)“雙硫侖”反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和含酒精飲料。 6、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)陽性；以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)發(fā)生假陽性反應(yīng)，采用葡萄糖酶法測(cè)定尿糖，其結(jié)果不受影響；以磺基水楊酸檢測(cè)尿蛋白時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)；應(yīng)用本品期間可出現(xiàn)暫時(shí)性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。 7、長(zhǎng)期使用本品，可能會(huì)促使耐藥菌株的增加，故在治療期間，如發(fā)現(xiàn)有再度感染時(shí)，得重做藥敏試驗(yàn)。 8、有報(bào)告指出同時(shí)并用氨基糖苷類及頭孢菌素類的抗生素可能與腎毒性有關(guān)。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 （1）妊娠—鼠生殖研究顯示，本品投入500或1000mg/千克/天，未發(fā)現(xiàn)繁殖力減小或?qū)μ簜η樾伟l(fā)生。但目前尚未對(duì)懷孕婦女做適當(dāng)并嚴(yán)密控制研究，由于動(dòng)物生殖力研究并不一定為人類反應(yīng)的前兆，因此妊娠期間，確實(shí)需要時(shí)方可使用。 （2）某些beta-lactam抗生素具有N-methylthiotetrazole側(cè)鏈，在新生鼠最初精子生發(fā)期（6-36日齡）給予此類藥品，有延遲睪丸胚上皮成熟作用的報(bào)告。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：以頭孢孟多1000mg/千克/天給予6日—36日齡動(dòng)物（大約最大臨床使用量的五倍），其成熟延緩現(xiàn)象顯著，睪丸重量減少，精子生發(fā)期主波中胚細(xì)胞數(shù)目減少；而給予鼠50或100mg/千克/天，則此現(xiàn)象輕微；有些動(dòng)物在6日-36日齡間投入1000mg/千克/天，性成熟后不孕。 （3）在性發(fā)育前的新生小白鼠（4日齡或更小）或老年鼠（大于36日齡），用藥顯示并不對(duì)其子宮產(chǎn)生任何損傷。鼠身上此種發(fā)現(xiàn)，對(duì)于人是否有意義，由于最初精子生發(fā)期時(shí)間差異，精子生成速率及發(fā)生期持續(xù)時(shí)間的不同，目前尚不得而知。 10、兒童用藥：1個(gè)月內(nèi)的新生兒和早產(chǎn)兒不推薦應(yīng)用本藥。 11、老年用藥：老年患者用藥老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 12、藥物過量：大劑量給藥時(shí)，頭孢菌素會(huì)引起癲癇發(fā)作。特別是病人的腎臟會(huì)受到損害。當(dāng)患者的腎臟功能受到損害時(shí)必須將劑量減少（參看給藥劑量）。如果癲癇發(fā)作應(yīng)立即停止給藥，若出現(xiàn)臨床癥狀應(yīng)給予抗驚厥藥的治療，在無法治療這種過量反應(yīng)的情況下應(yīng)考慮使用血液透析治療。

1．呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2．療程應(yīng)至少7日，或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。 3．長(zhǎng)期應(yīng)用本品6個(gè)月以上者，有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能，應(yīng)嚴(yán)密觀察，及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)停藥。因此將本品作長(zhǎng)期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。 5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾尿糖測(cè)定，因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。