頭孢孟多酯鈉

酒石酸美托洛爾片

本品的主要成份為頭孢孟多酯鈉。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾。化學名稱: 1-異丙氨基-3-【對-(2甲氧乙基)苯氧基】-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽分子式: (C12H35NO3)2,.C4H6O6分子量: 684.82

哈藥集團制藥總廠

蘇州愛美津制藥有限公司

國藥準字H20153271

國藥準字H20034091

本品適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用頭孢孟多酯鈉： 1、成人肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規治療，每次0.5-1g，每4-8小時1次。 （2）預防術后感染，術前0.5-1小時給予1-29，術后每6小時給藥1-29，持續24-48小時。 2、兒童肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規治療，1個月以上兒童，50-100mg／(kg·天)，分3-4次給藥。 （2）預防術后感染，3個月以上兒童，50-100mg／(kg·天)。

高血壓：每次100-20mg，一日兩次的療效相當于阿替洛爾100mg/次，一日一次，在血液動力學穩定后立即使用。穩定性心絞痛:也主張早期使用，用法與用量可參照急性心肌梗死。急性心肌梗死發生心房纖顫時若無禁忌可靜脈使用關托洛爾，其方法同上。心機梗死后若無禁忌應長期使用，因為已經證明這樣做可以降低心性死亡率，包括猝死。一般50-100mg/次，一日兩次。在治療高血壓 心絞痛、心律失常肥厚型心肌病、甲狀腺機能完進等癥時一般25-50mg/次，一日兩至三次，或100mg/次，一日兩次。心力衰竭: 應在使用洋地黃和

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1、心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心衰加重，外周血管痙李導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾氏現象。 2、因脂溶性及較易透入中樞神經系統，故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其它有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。 3、消化系統:惡心，胃痛、便秘 4、其它:氣急、關節痛、癌癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用-阻滯劑可引起各種胎兒問題，包括胎兒發育遲緩，B-阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年人的藥代動力學與年輕人相比無明顯改變，因而老年惠者用量無需調整。

本品適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。

1、胃腸道：治療期間或治療后可能產生偽膜性結腸炎的癥狀。此外偶有惡心及嘔吐的報告。與一些青霉素及其他頭孢菌素相同，偶有暫時性肝炎及膽汁滯性黃疸的報告。 2、過敏性反應：斑丘疹狀紅疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱均有報告。患者原有過敏性病史，尤其是對青霉素呈過敏者，更易發生過敏反應。 3、血液：血小板減少，中性粒細胞減少比較罕見。有些患者，在頭孢菌素治療期間，會發生直接Coombs氏反應陽性。 4、肝臟：會有暫時性SGOT，SGPT及堿性磷酸酶升高之報告。 5、腎臟：會有肌酸酐清除率降低之報告，特別是腎功能差之患者。其他頭孢菌素亦偶有發現血尿素氮（BUN）短暫升高的現象。50歲以上的病人發生頻率會隨著增加，一些此類癥狀同時伴有輕微血清肌酐值的升高。 6、與其他廣譜抗生素相同。罕見的報告中會提到會產生出血性或無出血性凝血酶原過少癥，但經注射維生素K后很快復原。此種偶發病癥常發生在老年，虛弱或維生素K缺乏的患者。對主要的革蘭氏陰性細菌及厭氧菌具有感受性的抗生素治療此種患者，被認為是改變腸內細菌微生物的數目和種類，其結果造成維生素K合成的降低。預防注射維生素K最適應與此種患者，尤其在施行腸內消毒及進行外科手術時。 7、局部反應：有時在肌肉注射部位有點痛，靜脈炎罕見發生。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%-10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。出現嚴重過敏反應時立即注射腎上腺素或采取其他急救措施。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎）者應慎用。 （1）有報道稱，在所有的廣譜性抗生素（包括大環內酯類、青霉素類、頭孢菌素類）中都可以使患者產生假膜性結腸炎，因此，在抗生素的治療中考慮伴有腹瀉的患者是因抗生素使用引起的，偽膜性結腸炎可由輕度發展至具有致命性。廣譜性抗生素使用改變了正常菌群，引起厭氧芽孢桿菌的擴增。研究表明由厭氧芽孢桿菌產生的毒素是產生抗生素性結腸炎的主要原因。 （2）只要停止用藥，輕度的假膜性結腸炎就可自動治愈，中至重度的抗生素性結腸炎需采用乙狀結腸鏡檢查，用微生物法治療的同時需加液體、蛋白質和電解質補充。當停藥后癥狀仍未緩解或加重時，需口服萬古霉素，用于治療抗生素性假膜性結腸炎（因厭氧芽孢桿菌引起）。其他原因引起的結腸炎應被排除。 4、腎功能減退病人應減少劑量，并須注意出血并發癥的發生。若應用大劑量，偶可發生低凝血酶原血癥，有時可伴出血，因此在治療前和治療過程中應測定出血時間。雖然本品罕見引起腎功能改變，但必須推薦測量腎功能狀況，尤其針對使用最大劑量的嚴重患者。 5、應用本品期間飲酒可出現“雙硫侖”反應，故在應用本品期間和以后數天內，應避免飲酒和含酒精飲料。 6、對診斷的干擾：應用本品時可出現直接抗球蛋白（Coombs）試驗陽性；以硫酸銅法測定尿糖時發生假陽性反應，采用葡萄糖酶法測定尿糖，其結果不受影響；以磺基水楊酸檢測尿蛋白時可出現假陽性反應；應用本品期間可出現暫時性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。 7、長期使用本品，可能會促使耐藥菌株的增加，故在治療期間，如發現有再度感染時，得重做藥敏試驗。 8、有報告指出同時并用氨基糖苷類及頭孢菌素類的抗生素可能與腎毒性有關。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應用時應權衡利弊。 （1）妊娠—鼠生殖研究顯示，本品投入500或1000mg/千克/天，未發現繁殖力減小或對胎兒傷害情形發生。但目前尚未對懷孕婦女做適當并嚴密控制研究，由于動物生殖力研究并不一定為人類反應的前兆，因此妊娠期間，確實需要時方可使用。 （2）某些beta-lactam抗生素具有N-methylthiotetrazole側鏈，在新生鼠最初精子生發期（6-36日齡）給予此類藥品，有延遲睪丸胚上皮成熟作用的報告。動物實驗：以頭孢孟多1000mg/千克/天給予6日—36日齡動物（大約最大臨床使用量的五倍），其成熟延緩現象顯著，睪丸重量減少，精子生發期主波中胚細胞數目減少；而給予鼠50或100mg/千克/天，則此現象輕微；有些動物在6日-36日齡間投入1000mg/千克/天，性成熟后不孕。 （3）在性發育前的新生小白鼠（4日齡或更小）或老年鼠（大于36日齡），用藥顯示并不對其子宮產生任何損傷。鼠身上此種發現，對于人是否有意義，由于最初精子生發期時間差異，精子生成速率及發生期持續時間的不同，目前尚不得而知。 10、兒童用藥：1個月內的新生兒和早產兒不推薦應用本藥。 11、老年用藥：老年患者用藥老年患者腎功能減退，須調整劑量。 12、藥物過量：大劑量給藥時，頭孢菌素會引起癲癇發作。特別是病人的腎臟會受到損害。當患者的腎臟功能受到損害時必須將劑量減少（參看給藥劑量）。如果癲癇發作應立即停止給藥，若出現臨床癥狀應給予抗驚厥藥的治療，在無法治療這種過量反應的情況下應考慮使用血液透析治療。

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復，但選擇性β受體阻斷藥的這?-不良反應較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時，其-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低d糖的及時發現。但在治療過程中選擇性β-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β受體阻斷藥。 2.長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，-般于7~ 10天內撤除，至少也要經過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現心絞痛、心肌梗塞或室性心動過速。 3.大手術之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉。盡管如此，對于要進行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應在麻醉前48小時停用。 4.用于嗜鉻細胞瘤時應先行使用a-受體阻斷藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘病人如需使用美托洛爾亦應謹慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應同時加用2受體激動劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調整。 7.對心