頭孢孟多酯鈉

吲達帕胺片

本品的主要成份為頭孢孟多酯鈉。

本品主要成份為吲達帕胺。化學(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

哈藥集團制藥總廠

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153271

國藥準(zhǔn)字H20065259

本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢孟多酯鈉： 1、成人肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規(guī)治療，每次0.5-1g，每4-8小時1次。 （2）預(yù)防術(shù)后感染，術(shù)前0.5-1小時給予1-29，術(shù)后每6小時給藥1-29，持續(xù)24-48小時。 2、兒童肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注： （1）常規(guī)治療，1個月以上兒童，50-100mg／(kg·天)，分3-4次給藥。 （2）預(yù)防術(shù)后感染，3個月以上兒童，50-100mg／(kg·天)。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時需注意監(jiān)測。

本品適用于敏感細(xì)菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。具體敏感細(xì)菌所致的感染如下：呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血鏈球菌、奇異變形桿菌所引起的。

原發(fā)性高血壓。

1、胃腸道：治療期間或治療后可能產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎的癥狀。此外偶有惡心及嘔吐的報告。與一些青霉素及其他頭孢菌素相同，偶有暫時性肝炎及膽汁滯性黃疸的報告。 2、過敏性反應(yīng)：斑丘疹狀紅疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱均有報告。患者原有過敏性病史，尤其是對青霉素呈過敏者，更易發(fā)生過敏反應(yīng)。 3、血液：血小板減少，中性粒細(xì)胞減少比較罕見。有些患者，在頭孢菌素治療期間，會發(fā)生直接Coombs氏反應(yīng)陽性。 4、肝臟：會有暫時性SGOT，SGPT及堿性磷酸酶升高之報告。 5、腎臟：會有肌酸酐清除率降低之報告，特別是腎功能差之患者。其他頭孢菌素亦偶有發(fā)現(xiàn)血尿素氮（BUN）短暫升高的現(xiàn)象。50歲以上的病人發(fā)生頻率會隨著增加，一些此類癥狀同時伴有輕微血清肌酐值的升高。 6、與其他廣譜抗生素相同。罕見的報告中會提到會產(chǎn)生出血性或無出血性凝血酶原過少癥，但經(jīng)注射維生素K后很快復(fù)原。此種偶發(fā)病癥常發(fā)生在老年，虛弱或維生素K缺乏的患者。對主要的革蘭氏陰性細(xì)菌及厭氧菌具有感受性的抗生素治療此種患者，被認(rèn)為是改變腸內(nèi)細(xì)菌微生物的數(shù)目和種類，其結(jié)果造成維生素K合成的降低。預(yù)防注射維生素K最適應(yīng)與此種患者，尤其在施行腸內(nèi)消毒及進行外科手術(shù)時。 7、局部反應(yīng)：有時在肌肉注射部位有點痛，靜脈炎罕見發(fā)生。

1、交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%-10%；如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)時立即注射腎上腺素或采取其他急救措施。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。 （1）有報道稱，在所有的廣譜性抗生素（包括大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、頭孢菌素類）中都可以使患者產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎，因此，在抗生素的治療中考慮伴有腹瀉的患者是因抗生素使用引起的，偽膜性結(jié)腸炎可由輕度發(fā)展至具有致命性。廣譜性抗生素使用改變了正常菌群，引起厭氧芽孢桿菌的擴增。研究表明由厭氧芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素是產(chǎn)生抗生素性結(jié)腸炎的主要原因。 （2）只要停止用藥，輕度的假膜性結(jié)腸炎就可自動治愈，中至重度的抗生素性結(jié)腸炎需采用乙狀結(jié)腸鏡檢查，用微生物法治療的同時需加液體、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)補充。當(dāng)停藥后癥狀仍未緩解或加重時，需口服萬古霉素，用于治療抗生素性假膜性結(jié)腸炎（因厭氧芽孢桿菌引起）。其他原因引起的結(jié)腸炎應(yīng)被排除。 4、腎功能減退病人應(yīng)減少劑量，并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應(yīng)用大劑量，偶可發(fā)生低凝血酶原血癥，有時可伴出血，因此在治療前和治療過程中應(yīng)測定出血時間。雖然本品罕見引起腎功能改變，但必須推薦測量腎功能狀況，尤其針對使用最大劑量的嚴(yán)重患者。 5、應(yīng)用本品期間飲酒可出現(xiàn)“雙硫侖”反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和含酒精飲料。 6、對診斷的干擾：應(yīng)用本品時可出現(xiàn)直接抗球蛋白（Coombs）試驗陽性；以硫酸銅法測定尿糖時發(fā)生假陽性反應(yīng)，采用葡萄糖酶法測定尿糖，其結(jié)果不受影響；以磺基水楊酸檢測尿蛋白時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)；應(yīng)用本品期間可出現(xiàn)暫時性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。 7、長期使用本品，可能會促使耐藥菌株的增加，故在治療期間，如發(fā)現(xiàn)有再度感染時，得重做藥敏試驗。 8、有報告指出同時并用氨基糖苷類及頭孢菌素類的抗生素可能與腎毒性有關(guān)。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。 （1）妊娠—鼠生殖研究顯示，本品投入500或1000mg/千克/天，未發(fā)現(xiàn)繁殖力減小或?qū)μ簜η樾伟l(fā)生。但目前尚未對懷孕婦女做適當(dāng)并嚴(yán)密控制研究，由于動物生殖力研究并不一定為人類反應(yīng)的前兆，因此妊娠期間，確實需要時方可使用。 （2）某些beta-lactam抗生素具有N-methylthiotetrazole側(cè)鏈，在新生鼠最初精子生發(fā)期（6-36日齡）給予此類藥品，有延遲睪丸胚上皮成熟作用的報告。動物實驗：以頭孢孟多1000mg/千克/天給予6日—36日齡動物（大約最大臨床使用量的五倍），其成熟延緩現(xiàn)象顯著，睪丸重量減少，精子生發(fā)期主波中胚細(xì)胞數(shù)目減少；而給予鼠50或100mg/千克/天，則此現(xiàn)象輕微；有些動物在6日-36日齡間投入1000mg/千克/天，性成熟后不孕。 （3）在性發(fā)育前的新生小白鼠（4日齡或更小）或老年鼠（大于36日齡），用藥顯示并不對其子宮產(chǎn)生任何損傷。鼠身上此種發(fā)現(xiàn)，對于人是否有意義，由于最初精子生發(fā)期時間差異，精子生成速率及發(fā)生期持續(xù)時間的不同，目前尚不得而知。 10、兒童用藥：1個月內(nèi)的新生兒和早產(chǎn)兒不推薦應(yīng)用本藥。 11、老年用藥：老年患者用藥老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 12、藥物過量：大劑量給藥時，頭孢菌素會引起癲癇發(fā)作。特別是病人的腎臟會受到損害。當(dāng)患者的腎臟功能受到損害時必須將劑量減少（參看給藥劑量）。如果癲癇發(fā)作應(yīng)立即停止給藥，若出現(xiàn)臨床癥狀應(yīng)給予抗驚厥藥的治療，在無法治療這種過量反應(yīng)的情況下應(yīng)考慮使用血液透析治療。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當(dāng)開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣