左羥丙哌嗪

替吉奧膠囊

本品主要成分為左羥丙哌嗪。

本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

哈藥集團制藥六廠

山東新時代藥業有限公司

國藥準字H20041768

國藥準字H20080803

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 左羥丙哌嗪片：口服，成人每次60mg，每日3次。 左羥丙哌嗪分散片：口服，成年人一日三次，或每六小時以上一次，每次60mg，或遵醫囑。一般連續服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫囑。另外，咳嗽只是表面現象，應查找產生咳嗽的根本原因，然后進行治療。 左羥丙哌嗪膠囊：口服，成人：每次1粒（60mg），每日3次。 左羥丙哌嗪顆粒： 1、口服，成人一日三次：每次60mg（按左羥丙哌嗪計）（1袋），兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。 2、鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。 3、建議連續服用最多不超過14天。 左羥丙哌嗪口服溶液： 1、成年人一日三次，或每六小時以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般連續服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫囑。 3、另外，咳嗽只是表面現象，應查找產生咳嗽的根本原因，然后進行治療。 左羥丙哌嗪含片： 含服。成人一日三次，每次60mg，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者： 一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項： 可根據患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內增量不得超過一個劑量

1、已知或可能對本類藥物過敏者禁用。 2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

1. 國外臨床試驗： 聯合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯合順鉑（連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯合化療（連續21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發現，可評價不良反應的55例患者均發生不良反應，其主要不良反應如下表所示。 （#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

不良反應較少，主要表現為胃腸道反應，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經系統反應，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等。偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性升高。

1、本品同其它鎮咳藥物一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。 2、本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛、操作機器時慎用。 3、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4、服用具有鎮靜作用藥物者慎用。 5、建議連續服用最多不超過14天。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：2歲以下兒童慎用。本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑（TexhInfoLevotuss（R）1997）推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg（最大劑量不超過60mg/次）。 8、老年用藥：慎用。 9、藥物過量：過量服用，可能導致輕度間歇性心跳加速，應立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。