左羥丙哌嗪

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為左羥丙哌嗪。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

哈藥集團制藥六廠

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20041768

國藥準字J20160005

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 左羥丙哌嗪片：口服，成人每次60mg，每日3次。 左羥丙哌嗪分散片：口服，成年人一日三次，或每六小時以上一次，每次60mg，或遵醫囑。一般連續服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫囑。另外，咳嗽只是表面現象，應查找產生咳嗽的根本原因，然后進行治療。 左羥丙哌嗪膠囊：口服，成人：每次1粒（60mg），每日3次。 左羥丙哌嗪顆粒： 1、口服，成人一日三次：每次60mg（按左羥丙哌嗪計）（1袋），兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。 2、鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。 3、建議連續服用最多不超過14天。 左羥丙哌嗪口服溶液： 1、成年人一日三次，或每六小時以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般連續服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫囑。 3、另外，咳嗽只是表面現象，應查找產生咳嗽的根本原因，然后進行治療。 左羥丙哌嗪含片： 含服。成人一日三次，每次60mg，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、已知或可能對本類藥物過敏者禁用。 2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

不良反應較少，主要表現為胃腸道反應，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經系統反應，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等。偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性升高。

1、本品同其它鎮咳藥物一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。 2、本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛、操作機器時慎用。 3、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4、服用具有鎮靜作用藥物者慎用。 5、建議連續服用最多不超過14天。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：2歲以下兒童慎用。本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑（TexhInfoLevotuss（R）1997）推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg（最大劑量不超過60mg/次）。 8、老年用藥：慎用。 9、藥物過量：過量服用，可能導致輕度間歇性心跳加速，應立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。