左羥丙哌嗪

鹽酸胺碘酮片

本品主要成分為左羥丙哌嗪。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮鹽酸鹽分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

哈藥集團(tuán)制藥六廠

山東信誼制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041768

國藥準(zhǔn)字H37021456

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 左羥丙哌嗪片：口服，成人每次60mg，每日3次。 左羥丙哌嗪分散片：口服，成年人一日三次，或每六小時(shí)以上一次，每次60mg，或遵醫(yī)囑。一般連續(xù)服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫(yī)囑。另外，咳嗽只是表面現(xiàn)象，應(yīng)查找產(chǎn)生咳嗽的根本原因，然后進(jìn)行治療。 左羥丙哌嗪膠囊：口服，成人：每次1粒（60mg），每日3次。 左羥丙哌嗪顆粒： 1、口服，成人一日三次：每次60mg（按左羥丙哌嗪計(jì)）（1袋），兩次服藥間隔在6小時(shí)以上，或遵醫(yī)囑。 2、鑒于尚無有關(guān)食物對(duì)本藥品吸收影響的資料，因此建議避免在進(jìn)餐期間服藥。 3、建議連續(xù)服用最多不超過14天。 左羥丙哌嗪口服溶液： 1、成年人一日三次，或每六小時(shí)以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般連續(xù)服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫(yī)囑。 3、另外，咳嗽只是表面現(xiàn)象，應(yīng)查找產(chǎn)生咳嗽的根本原因，然后進(jìn)行治療。 左羥丙哌嗪含片： 含服。成人一日三次，每次60mg，兩次服藥間隔在6小時(shí)以上，或遵醫(yī)囑。鑒于尚無有關(guān)食物對(duì)本品吸收影響的資料，因此建議避免在進(jìn)餐期間服藥。建議連續(xù)服用最多不超過14天。

口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

1、已知或可能對(duì)本類藥物過敏者禁用。 2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

（1）心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)； ② 房室傳導(dǎo)阻滯； ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速；主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí)； 以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。 （2）甲狀腺： ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； ② 甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3）胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4）眼部：服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25％。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。兒童用藥：兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等。偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

1、本品同其它鎮(zhèn)咳藥物一樣，在明確診斷后并有應(yīng)用指征時(shí)才可使用本品，本品僅為對(duì)癥治療藥物。 2、本品偶爾會(huì)引起嗜睡，患者在駕駛、操作機(jī)器時(shí)慎用。 3、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 4、服用具有鎮(zhèn)靜作用藥物者慎用。 5、建議連續(xù)服用最多不超過14天。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦，哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：2歲以下兒童慎用。本品未在國內(nèi)兒童進(jìn)行劑量探索試驗(yàn)。據(jù)MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑（TexhInfoLevotuss（R）1997）推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，兩次服藥間隔在6小時(shí)以上，必要時(shí)單次劑量可達(dá)2mg/kg（最大劑量不超過60mg/次）。 8、老年用藥：慎用。 9、藥物過量：過量服用，可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速，應(yīng)立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

（1）過敏反應(yīng)，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。 （2）對(duì)診斷的干擾： ① 心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； ③ 甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 （3）下列情況應(yīng)慎用： ①竇性心動(dòng)過緩； ②Q-T延長綜合征； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 （4）多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次； ⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次； ⑥眼科檢查。 （5）本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷； （6