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醋酸氟輕松乳膏
醋酸氟輕松乳膏

醋酸氟輕松乳膏

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸氟輕松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H34020375

生產(chǎn)企業(yè): 福元藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸氟輕松乳膏
醋酸氟輕松乳膏
卡泊三醇搽劑
卡泊三醇搽劑
主要成分

本品主要成分及其化學(xué)名稱:醋酸氟輕松。其化學(xué)名稱為:11β-羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。其分子式:C26H32F2O7分子量:494.53

卡泊三醇,化學(xué)名稱為:9, 10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

生產(chǎn)企業(yè)

福元藥業(yè)股份有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020375

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150664

說明
作用與功效

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

頭部銀屑病。

用法用量

涂于患處,一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

將本品少量涂于頭部患處皮膚,早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使...

副作用

長(zhǎng)期或大面積應(yīng)用,可引起皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張,發(fā)生痤瘡樣皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加對(duì)感染的易感染性等。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù),達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。(表見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用,但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定,不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定,本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥:老年患者用藥尚沒有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

成分

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

頭部銀屑病。

藥理作用

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細(xì)胞(角脘細(xì)胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計(jì),分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對(duì)皮膚的影響,未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中,重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

注意事項(xiàng)

1 用于破損皮膚,長(zhǎng)期應(yīng)用可吸收引起全身性作用。2 對(duì)并發(fā)細(xì)菌感染的皮膚病,應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用,如感染未改善應(yīng)停用。3 本品不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用。

達(dá)力士搽劑可能對(duì)面部皮膚有刺激作用,應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù),有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量,可能發(fā)生高鈣血癥,停藥后可很快恢復(fù)正常。 達(dá)力士搽劑因含有丙二醇,可能會(huì)引起皮膚刺激。 在使用達(dá)力士治療期間,建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn),局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

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